Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische effecten van kunstmatige zoetstoffen in de context van light frisdrank

22 januari 2020 bijgewerkt door: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze studie probeert vast te stellen of kunstmatige zoetstoffen in de context van light frisdrank de reactie van de hersenen op voedselsignalen kunnen veranderen en zo de eetlust kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-65 jaar met een BMI >30kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Om welke reden dan ook niet kunnen of willen deelnemen aan het onderzoek
  • Metaal in het lichaam of andere veiligheidsproblemen waardoor de patiënt geen MRI kan ondergaan
  • Zwangere vrouwen worden uitgesloten om de foetus te beschermen tegen de mogelijke effecten van een niet-medisch vereiste MRI op de ontwikkeling van de foetus en de moeilijkheid om een ​​nauwkeurige BMI te meten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Light frisdrank
12oz blikje cola light
Gedragsmatig: Light frisdrank
12 oz blikje kunstmatig gezoete coladrank (Diet Coke gepland om te worden gebruikt, maar vergelijkbaar met Diet Pepsi of andere Diet Cola's)
Andere namen:
  • Cola light
  • Dieet Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Frisdrank
12oz blikje cola
Gedragsmatig: Gewone frisdrank
12oz blikje gewone coladrank (Coke gepland maar vergelijkbaar met Pepsi of andere gewone cola frisdrank)
Andere namen:
  • Cokes
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Koolzuurhoudend water
12oz blikje koolzuurhoudend (niet-gearomatiseerd) water
Gedragsmatig: Koolzuurhoudend water
12oz blikje koolzuurhoudend water (sparking water, selzter water) zonder smaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de reactie van de hersenen op voedselaanwijzingen in de insula
Tijdsspanne: 1 uur
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (BOLD-signalen) terwijl patiënten voedsel vs. non-food signalen bekijken. De z-score van de effectgrootte vertegenwoordigt de grootte van de activering in dat gebied van voedselaanwijzingen vs. niet-voedingsaanwijzingen. De z-score is de geschatte responsgrootte in dat gebied in vergelijking met het algemene gemiddelde. Negatieve getallen geven waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde en positieve getallen geven waarden boven het gemiddelde aan.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitief testen (Stopsignaalreactietijd)
Tijdsspanne: 1 uur
stopsignaal reactietijd is een maat voor remmende controle, waarbij een kortere stopsignaal reactietijd een grotere remmende controle aangeeft.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P000649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn HIPAA-beveiligd en worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren