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Impacts neurologiques des édulcorants artificiels dans le contexte des sodas light

22 janvier 2020 mis à jour par: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Cette étude vise à déterminer si les édulcorants artificiels dans le contexte des sodas allégés peuvent modifier la réponse du cerveau aux signaux alimentaires et ainsi avoir un impact sur l'appétit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans, avec un IMC > 30 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas ou ne veut pas participer à l'étude pour quelque raison que ce soit
  • Métal dans le corps ou autres problèmes de sécurité qui rendent le patient incapable de passer une IRM
  • Les femmes enceintes seront exclues pour protéger le fœtus contre les effets potentiels d'une IRM non médicalement requise sur le développement fœtal et la difficulté de mesurer un IMC précis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soda sans sucres
Canette de 12 oz de Coca Light
Comportemental: soda sans sucres
Canette de 12 oz de boisson au cola édulcorée artificiellement (Coke diète prévu pour être utilisé mais similaire au Pepsi diète ou à d'autres colas diététiques)
Autres noms:
  • Coca light
  • Pepsi Diète
ACTIVE_COMPARATOR: Un soda
12 onces de coca
Comportemental: Soda ordinaire
Canette de 12 oz de boisson au cola ordinaire (coca prévu mais similaire au Pepsi ou à d'autres sodas au cola ordinaires)
Autres noms:
  • Du Coca
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Eau gazeuse
Bidon de 12 oz d'eau gazeuse (non aromatisée)
Comportemental: Eau gazeuse
Bidon de 12 oz d'eau gazeuse (eau pétillante, eau de Selzter) non aromatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la réponse cérébrale aux signaux alimentaires dans l'insula
Délai: 1 heure
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (signaux BOLD) pendant que les patients visualisent des signaux alimentaires par rapport à des signaux non alimentaires. Le score z de la taille de l'effet représente l'ampleur de l'activation dans cette zone des signaux alimentaires par rapport aux signaux non alimentaires. Le score z est l'ampleur estimée de la réponse dans cette zone par rapport à la moyenne globale. Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la moyenne et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la moyenne.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests neurocognitifs (temps de réaction du signal d'arrêt)
Délai: 1 heure
Le temps de réaction au signal d'arrêt est une mesure du contrôle inhibiteur, où un temps de réaction au signal d'arrêt plus court indique un contrôle inhibiteur plus important.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P000649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont protégées par HIPAA et ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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