Неврологическое воздействие искусственных подсластителей в контексте диетических газированных напитков
22 января 2020 г. обновлено: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли искусственные подсластители в контексте диетической газировки изменить реакцию мозга на пищевые сигналы и, таким образом, повлиять на аппетит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ >30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание участвовать в исследовании по любой причине
- Металл в теле или другие проблемы безопасности, из-за которых пациент не может пройти МРТ.
- Беременные женщины будут исключены, чтобы защитить плод от потенциального воздействия МРТ, не требуемого по медицинским показаниям, на развитие плода и трудностей с точным измерением ИМТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диетическая сода
Банка диетической колы на 12 унций
|
Банка на 12 унций искусственно подслащенного напитка колы (планируется использовать диетическую колу, но она похожа на диетическую пепси или другую диетическую колу)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сода
12 унций кока-колы
|
Банка обычного напитка колы на 12 унций (запланирована кока-кола, но похожая на Pepsi или другие обычные газированные напитки колы)
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Газированная вода
Банка газированной (неароматизированной) воды на 12 унций
|
Банка газированной воды на 12 унций (газированная вода, сельтерская вода) без ароматизаторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения реакции мозга на пищевые сигналы в островковой доле
Временное ограничение: 1 час
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (ЖИРНЫЕ сигналы), когда пациенты рассматривают пищу и непищевые сигналы.
Z-показатель размера эффекта представляет собой величину активации в этой области пищевых сигналов по сравнению с непищевыми сигналами.
Z-оценка представляет собой расчетную величину ответа в этой области по сравнению с общим средним значением.
Отрицательные числа указывают на значения ниже среднего, а положительные числа указывают на значения выше среднего.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрокогнитивное тестирование (время реакции на стоп-сигнал)
Временное ограничение: 1 час
|
время реакции на стоп-сигнал является мерой тормозящего контроля, где более короткое время реакции на стоп-сигнал указывает на больший тормозной контроль.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P000649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные защищены HIPAA и не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .