人工甜味剂在无糖苏打水环境下的神经学影响
2020年1月22日 更新者：Olivia Farr、Beth Israel Deaconess Medical Center
本研究旨在确定无糖苏打中的人造甜味剂是否会改变大脑对食物线索的反应，从而影响食欲。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁，BMI>30kg/m2的男女。
排除标准：
- 因任何原因不能或不愿参加研究
- 体内金属或其他安全问题导致患者无法进行 MRI
- 孕妇将被排除在外，以保护胎儿免受非医学要求的 MRI 对胎儿发育的潜在影响和测量准确 BMI 的困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健怡汽水
12 盎司罐装健怡可乐
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12 盎司罐装人造甜味可乐饮料（计划使用健怡可乐，但类似于健怡百事可乐或其他健怡可乐）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：苏打
12 盎司罐装可乐
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12 盎司罐装普通可乐饮料（可口可乐计划，但类似于百事可乐或其他普通可乐苏打水）
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：碳酸水
12 盎司罐装碳酸（无味）水
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12 盎司罐装碳酸水（气泡水、苏打水）原味
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑对脑岛食物线索反应的变化
大体时间：1小时
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功能性磁共振成像（BOLD 信号），同时患者查看食物与非食物提示。
效果大小 z 分数表示该区域对食物线索与非食物线索的激活程度。
z 分数是该区域与总体平均值相比的估计响应幅度。
负数表示低于平均值的值，正数表示高于平均值的值。
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1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知测试（停止信号反应时间）
大体时间：1小时
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停止信号反应时间是抑制控制的量度，其中较短的停止信号反应时间表示更强的抑制控制。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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