다이어트 탄산음료의 맥락에서 인공 감미료의 신경학적 영향
2020년 1월 22일 업데이트: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구는 다이어트 소다와 관련하여 인공 감미료가 음식 단서에 대한 뇌의 반응을 변경하여 식욕에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >30kg/m2인 18-65세의 남녀.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
- 환자가 MRI를 찍을 수 없게 만드는 체내 금속 또는 기타 안전 문제
- 임산부는 의학적으로 요구되지 않는 MRI가 태아 발달에 미치는 잠재적인 영향과 정확한 BMI 측정의 어려움으로부터 태아를 보호하기 위해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 소다
다이어트 콜라 12온스 캔
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인공 감미료 콜라 음료 12온스 캔(다이어트 콜라를 사용할 계획이지만 다이어트 펩시 또는 다른 다이어트 콜라와 비슷함)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 탄산 음료
콜라 12온스 캔
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일반 콜라 음료 12온스 캔(콜라가 예정되어 있지만 펩시 또는 기타 일반 콜라 소다와 비슷함)
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 탄산수
탄산(무향) 물 12온스 캔
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무향 탄산수 12온스 캔(스파클링 워터, 셀츠터 워터)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌섬엽의 음식 단서에 대한 뇌 반응의 변화
기간: 1 시간
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기능적 자기 공명 영상(BOLD 신호) 환자가 음식 대 비음식 단서를 보는 동안.
효과 크기 z-점수는 음식 신호 대 비음식 신호에 대한 해당 영역의 활성화 크기를 나타냅니다.
z-점수는 전체 평균과 비교한 해당 영역의 예상 응답 크기입니다.
음수는 평균보다 낮은 값을 나타내고 양수는 평균보다 높은 값을 나타냅니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인지 검사(정지 신호 반응 시간)
기간: 1 시간
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정지 신호 반응 시간은 억제 제어의 척도이며, 정지 신호 반응 시간이 짧을수록 억제 제어가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P000649
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 HIPAA로 보호되며 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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