Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiska effekter av konstgjorda sötningsmedel i samband med dietläsk

22 januari 2020 uppdaterad av: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denna studie syftar till att avgöra om artificiella sötningsmedel i samband med dietläsk kan förändra hjärnans svar på matsignaler och därmed påverka aptiten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som är 18-65 år gamla, med BMI >30kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte delta i studien av någon anledning
  • Metall i kroppen eller andra säkerhetsproblem som gör att patienten inte kan göra en MRT
  • Gravida kvinnor kommer att uteslutas för att skydda fostret mot potentiella effekter av en icke-medicinskt nödvändig MRT på fostrets utveckling och svårigheter att mäta korrekt BMI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Light-läsk
12 oz burk Diet Cola
Beteende: Light-läsk
12 oz burk artificiellt sötad coladryck (Diet Coke planerad att användas men liknar Diet Pepsi eller andra Diet Colas)
Andra namn:
  • Diet Cola
  • Diet Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Soda
12 oz burk cola
Beteende: Vanlig läsk
12 oz burk vanlig coladryck (cola planerad men liknar Pepsi eller andra vanliga colaläsk)
Andra namn:
  • Koks
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Kolsyrat vatten
12 oz burk kolsyrat (o smaksatt) vatten
Beteende: Kolsyrat vatten
12 oz burk kolsyrat vatten (brusvatten, selztervatten) utan smak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärnans svar på matsignaler i insula
Tidsram: 1 timme
Funktionell magnetisk resonanstomografi (FET-signaler) medan patienter tittar på mat kontra icke-mat. Effektstorleken z-poäng representerar omfattningen av aktiveringen i det området för köer mot mat kontra icke-mat. Z-poängen är den uppskattade svarsstorleken i det området jämfört med det totala medelvärdet. Negativa siffror anger värden som är lägre än medelvärdet och positiva siffror anger värden över medelvärdet.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv testning (stoppsignalreaktionstid)
Tidsram: 1 timme
stoppsignalens reaktionstid är ett mått på hämmande kontroll, där en kortare stoppsignalreaktionstid indikerar större hämmande kontroll.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P000649

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data är HIPAA-skyddad och kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera