Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurologiczne oddziaływanie sztucznych słodzików w kontekście dietetycznych napojów gazowanych

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
To badanie ma na celu ustalenie, czy sztuczne słodziki w kontekście dietetycznych napojów gazowanych mogą zmieniać reakcję mózgu na sygnały pokarmowe, a tym samym wpływać na apetyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat, z BMI >30kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w badaniu z jakiegokolwiek powodu
  • Metal w ciele lub inne względy bezpieczeństwa, które uniemożliwiają pacjentowi wykonanie rezonansu magnetycznego
  • Kobiety w ciąży zostaną wykluczone, aby chronić płód przed potencjalnym wpływem niewymaganego medycznie rezonansu magnetycznego na rozwój płodu i trudności w dokładnym zmierzeniu BMI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój dietetyczny
12oz puszka dietetycznej coli
Behawioralne: napój dietetyczny
12 uncji puszka sztucznie słodzonego napoju typu cola (planowano użyć dietetycznej coli, ale podobnej do dietetycznej pepsi lub innych dietetycznych coli)
Inne nazwy:
  • Cola dietetyczna
  • Dietetyczna Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Soda
12oz puszka coli
Behawioralne: Zwykła soda
12 uncji puszki zwykłego napoju typu cola (planowana cola, ale podobna do Pepsi lub innych zwykłych napojów gazowanych typu cola)
Inne nazwy:
  • Koks
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Woda gazowana
12oz puszka wody gazowanej (bez smaku).
Behawioralne: Woda gazowana
12oz puszka wody gazowanej (woda gazowana, woda selzter) bez smaku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedzi mózgu na sygnały pokarmowe na wyspie
Ramy czasowe: 1 godzina
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (sygnały BOLD), podczas gdy pacjenci oglądają wskazówki związane z jedzeniem i nieżywnością. Wielkość efektu z-score reprezentuje wielkość aktywacji w tym obszarze na sygnały pokarmowe w porównaniu z sygnałami nieżywnościowymi. Z-score to szacowana wielkość odpowiedzi w tym obszarze w porównaniu do ogólnej średniej. Liczby ujemne wskazują wartości niższe od średniej, a liczby dodatnie wskazują wartości powyżej średniej.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy neurokognitywne (czas reakcji na sygnał zatrzymania)
Ramy czasowe: 1 godzina
czas reakcji na sygnał zatrzymania jest miarą kontroli hamowania, gdzie krótszy czas reakcji na sygnał zatrzymania wskazuje na większą kontrolę hamowania.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są chronione ustawą HIPAA i nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na napój dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj