X線被ばく患者の皮膚の線量計算に関する比較研究 (DOSEMAP)
2019年8月6日 更新者：University Hospital, Brest
Dosemap® ソフトウェアによる皮膚線量計算とガフクロミックムービーによる生体内測定の比較研究
主な目的は、ガフクロミック ムービーによる in vivo 測定に対するソフトウェア DoseMap ® による計算の精度を推定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
インターベンショナル心臓病学の処置は、X 線の照射下で行われますが、これは処置の性質によっては患者にとって重要となる場合があります。
心臓介入治療後の皮膚線量の推定は困難です。 この線量を知ることで、決定論的影響の出現を予測することができ、線量閾値を超えた場合に被曝患者の皮膚科学的追跡調査を活性化することができる。 残念ながら、それを直接測定することは不可能であり、被ばくの閾値は、X線による管の出口に蓄積された空気中のカーマの測定値から決定されますが、それは依然として非常に不明瞭です。
数年前から、メーカーは患者の皮膚線量を推定できるツールを提案しています。 DoseMap ソフトウェア ® を使用すると、システムによって提供される曝露データからこの線量を考慮することができます。 これを行うために、患者の単純化されたモデリングを使用して、後者に線量が蓄積されたように見せかけます。
このシミュレーションを生体内線量の測定値と比較することによってその精度を検証することは興味深いと思われる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓インターベンション治療を受けている患者
説明
包含基準:
- より多くの放射線を照射する可能性のある心臓介入治療の手順 (回旋動脈または複数の血管の血管形成術)
- BMI > 25
- 患者の反対意見の収集
除外基準:
- 診断用コロナログラフィー、
- 緊急時の対応、
- 未成年の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ソフトウェアによる計算と線量測定フィルムによる測定の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：David Bourhis、CHRU de Brest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月11日
一次修了 (実際)
2016年10月27日
研究の完了 (実際)
2016年10月27日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月6日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DOSEMAP
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