Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av beregning av røntgendosen til huden til den eksponerte pasienten (DOSEMAP)

6. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Sammenlignende studie av beregning av dosen til huden ved hjelp av Dosemap®-programvaren og dens måling in vivo av Gafchromic Movie

Hovedmålet er å estimere nøyaktigheten av beregningen av programvaren DoseMap ® mot in vivo-målet ved hjelp av gafkromatisk film.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Prosedyrene for intervensjonskardiologi realiseres under eksponering i røntgenstrålene, noe som noen ganger kan være viktig for pasienten i henhold til prosedyrens art.

Det er vanskelig å beregne dosen i huden etter en prosedyre for intervensjonskardiologi. Kunnskapen om denne dosen gjør det mulig å forutse utseendet til deterministiske effekter, og dermed aktivere en dermatologisk oppfølging av den eksponerte pasienten i tilfelle forbikjøring av en doseterskel. Dessverre er det umulig å måle det direkte, og eksponeringsgrensene er fastsatt fra målingen av kermaen i luften akkumulert ved utgangen av røret med røntgen, noe som forblir veldig utydelig.

Siden noen år har produsentene foreslått verktøy som tillater en estimering av dosen til pasientens hud. DoseMap-programvaren ® gjør det mulig å vurdere denne dosen fra eksponeringsdataene levert av systemet. For å gjøre det, bruker den en forenklet modellering av pasienten for å late som avsetning av dose i sistnevnte.

Det virker for oss interessant å verifisere nøyaktigheten til denne simuleringen ved å sammenligne den med et mål på in vivo-dosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en intervensjonskardiologisk prosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prosedyre for intervensjonskardiologi potensielt mer strålende (angioplastikk av den sirkumfleksiske arterien eller flere kar)
  • Kroppsmasseindeks > 25
  • Innsamling av ikke-opposisjonen til pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisk koronarografi,
  • Nødprosedyrer,
  • Mindre pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen mellom beregningen av programvaren og måling av dosimetrifilmen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David Bourhis, CHRU de Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DOSEMAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere