- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048694
Sammenlignende studie av beregning av røntgendosen til huden til den eksponerte pasienten (DOSEMAP)
Sammenlignende studie av beregning av dosen til huden ved hjelp av Dosemap®-programvaren og dens måling in vivo av Gafchromic Movie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosedyrene for intervensjonskardiologi realiseres under eksponering i røntgenstrålene, noe som noen ganger kan være viktig for pasienten i henhold til prosedyrens art.
Det er vanskelig å beregne dosen i huden etter en prosedyre for intervensjonskardiologi. Kunnskapen om denne dosen gjør det mulig å forutse utseendet til deterministiske effekter, og dermed aktivere en dermatologisk oppfølging av den eksponerte pasienten i tilfelle forbikjøring av en doseterskel. Dessverre er det umulig å måle det direkte, og eksponeringsgrensene er fastsatt fra målingen av kermaen i luften akkumulert ved utgangen av røret med røntgen, noe som forblir veldig utydelig.
Siden noen år har produsentene foreslått verktøy som tillater en estimering av dosen til pasientens hud. DoseMap-programvaren ® gjør det mulig å vurdere denne dosen fra eksponeringsdataene levert av systemet. For å gjøre det, bruker den en forenklet modellering av pasienten for å late som avsetning av dose i sistnevnte.
Det virker for oss interessant å verifisere nøyaktigheten til denne simuleringen ved å sammenligne den med et mål på in vivo-dosen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prosedyre for intervensjonskardiologi potensielt mer strålende (angioplastikk av den sirkumfleksiske arterien eller flere kar)
- Kroppsmasseindeks > 25
- Innsamling av ikke-opposisjonen til pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisk koronarografi,
- Nødprosedyrer,
- Mindre pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom beregningen av programvaren og måling av dosimetrifilmen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Bourhis, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DOSEMAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .