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Estudio Comparativo del Cálculo de la Dosis de Rayos X en la Piel del Paciente Expuesto (DOSEMAP)

6 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

Estudio Comparativo del Cálculo de la Dosis en Piel por el Software Dosemap® y su Medida en Vivo por Gafchromic Movie

El objetivo principal es estimar la precisión del cálculo por el software DoseMap ® hacia la medida in vivo por película gafchromic.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los procedimientos de Cardiología Intervencionista se realizan bajo exposición en los rayos X que pueden ser a veces importantes para el paciente según la naturaleza del procedimiento.

La estimación de la dosis en la piel tras un procedimiento de cardiología intervencionista es difícil. El conocimiento de esta dosis permite anticipar la aparición de efectos deterministas, y así activar un seguimiento dermatológico del paciente expuesto en caso de superación de un umbral de dosis. Desgraciadamente, es imposible medirlo directamente y los umbrales de exposición se fijan a partir de la medida del kerma en el aire acumulado a la salida del tubo con rayos X, lo que queda muy indistinto.

Desde hace unos años los fabricantes proponen herramientas que permiten estimar la dosis en la piel del paciente. El software DoseMap ® permite estimar esta dosis a partir de los datos de exposición suministrados por el sistema. Para ello, utiliza un modelado simplificado del paciente para simular el depósito de dosis en éste.

Nos parece interesante comprobar la precisión de esta simulación comparándola con una medida de la dosis in vivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a un procedimiento de Cardiología Intervencionista

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento de Cardiología Intervencionista potencialmente más irradiante (angioplastia de la arteria circunfleja, o de varios vasos)
  • Índice de masa corporal > 25
  • Recogida de la No oposición del paciente

Criterio de exclusión:

  • Coronarografía diagnóstica,
  • Procedimientos de emergencia,
  • Pacientes menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre el cálculo por el software y la medición por la película de dosimetría
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David Bourhis, CHRU de Brest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DOSEMAP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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