- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048694
Vertaileva tutkimus altistuneen potilaan ihon röntgenannoksen laskemisesta (DOSEMAP)
Gafchromic Movie:n vertaileva tutkimus ihon annoksen laskemisesta Dosemap®-ohjelmistolla ja sen mittaamisesta in vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiokardiologian toimenpiteet toteutetaan altistuessaan röntgensäteissä, mikä voi joskus olla potilaalle tärkeää toimenpiteen luonteen mukaan.
Ihon annoksen arviointi interventiokardiologian toimenpiteen jälkeen on vaikeaa. Tämän annoksen tunteminen mahdollistaa determinististen vaikutusten ilmenemisen ennakoinnin ja siten altistuneen potilaan dermatologisen seurannan aktivoinnin, jos annoskynnys ylittyy. Valitettavasti sitä on mahdotonta mitata suoraan ja altistumiskynnykset on kiinnitetty röntgenkuvauksella putken ulostuloon kerman ilmaan kerman mittauksesta, mikä jää hyvin epäselväksi.
Muutaman vuoden ajan valmistajat ovat ehdottaneet työkaluja, joiden avulla voidaan arvioida potilaan ihon annos. DoseMap-ohjelmisto ® mahdollistaa tämän annoksen huomioimisen järjestelmän toimittamien altistustietojen perusteella. Tätä varten se käyttää potilaan yksinkertaistettua mallinnusta, joka teeskentelee annoksen tallettamista jälkimmäiseen.
Meistä näyttää mielenkiintoiselta varmistaa tämän simulaation tarkkuus vertaamalla sitä in vivo -annoksen mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventiokardiologian toimenpide, mahdollisesti enemmän säteilyä (ympäryskehävaltimon tai useiden suonten angioplastia)
- Painoindeksi > 25
- Kokoelma potilaan ei-opposition
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostinen koronarografia,
- Hätätoimenpiteet,
- Pienet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelmiston laskennan ja dosimetriakalvon mittauksen välinen ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Bourhis, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSEMAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .