Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a kitett beteg bőrére vonatkozó röntgendózis kiszámítására (DOSEMAP)

2019. augusztus 6. frissítette: University Hospital, Brest

Összehasonlító tanulmány a bőr dózisának a Dosemap® szoftverrel történő kiszámításáról és annak in vivo méréséről, a Gafchromic Movie

A fő cél az, hogy megbecsüljük a számítás pontosságát a DoseMap ® szoftverrel a gafchromic film in vivo mérésével szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intervenciós kardiológiai eljárások a röntgenfelvételek expozíciója alatt valósulnak meg, ami az eljárás jellegétől függően esetenként fontos lehet a páciens számára.

Az intervenciós kardiológiai eljárást követően a bőr dózisának becslése nehéz. Ennek a dózisnak az ismerete lehetővé teszi a determinisztikus hatások megjelenésének előrejelzését, és így egy dózisküszöb túllépése esetén a kitett páciens bőrgyógyászati ​​nyomon követését. Közvetlenül mérni sajnos nem lehet, a kitettségi küszöbértékeket a cső kimeneténél felgyülemlett levegő kerma méréséből rögzítik röntgennel, ami nagyon homályos marad.

Néhány éve a gyártók olyan eszközöket javasolnak, amelyek lehetővé teszik a páciens bőrének dózisának becslését. A DoseMap szoftver ® lehetővé teszi ennek a dózisnak a figyelembevételét a rendszer által szolgáltatott expozíciós adatokból. Ehhez a páciensről leegyszerűsített modellezést alkalmaz, hogy az utóbbiban az adag befizetését színlelje.

Számunkra érdekesnek tűnik ennek a szimulációnak a pontosságának ellenőrzése az in vivo dózis mértékével való összehasonlítással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intervenciós kardiológiai beavatkozáson átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intervenciós kardiológiai eljárás potenciálisan besugárzóbb (a cirkumflex artéria vagy több ér angioplasztikája)
  • Testtömegindex > 25
  • A beteg nem-ellenállásának gyűjteménye

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztikai koronarográfia,
  • Vészhelyzeti eljárás,
  • Kisebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a szoftverrel végzett számítás és a dozimetriai film által végzett mérés között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Bourhis, CHRU de Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOSEMAP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel