Badanie porównawcze obliczania dawki promieniowania rentgenowskiego na skórę eksponowanego pacjenta (DOSEMAP)
Badanie porównawcze obliczania dawki na skórę za pomocą oprogramowania Dosemap® i jej pomiaru in vivo za pomocą filmu Gafchromic
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Procedury Kardiologii Interwencyjnej wykonywane są pod wpływem promieniowania rentgenowskiego, które w zależności od charakteru zabiegu może być czasem istotne dla pacjenta.
Oszacowanie dawki w skórze po zabiegu kardiologii interwencyjnej jest trudne. Znajomość tej dawki pozwala przewidzieć pojawienie się efektów deterministycznych, a więc uruchomić obserwację dermatologiczną narażonego pacjenta w przypadku przekroczenia dawki progowej. Niestety nie da się tego zmierzyć bezpośrednio, a progi naświetleń są ustalane na podstawie pomiaru kermy w powietrzu zgromadzonym na wyjściu lampy rentgenowskiej, co pozostaje bardzo niewyraźne.
Od kilku lat producenci proponują narzędzia pozwalające oszacować dawkę na skórę pacjenta. Oprogramowanie DoseMap ® umożliwia uwzględnienie tej dawki na podstawie danych o narażeniu dostarczonych przez system. Aby to zrobić, wykorzystuje uproszczone modelowanie pacjenta, aby udawać depozycję dawki w tym ostatnim.
Interesujące wydaje nam się zweryfikowanie dokładności tej symulacji poprzez porównanie jej z miarą dawki in vivo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zabieg Kardiologii Interwencyjnej potencjalnie bardziej naświetlający (angioplastyka tętnicy okalającej lub kilku naczyń)
- Wskaźnik masy ciała > 25
- Zbiór braku sprzeciwu pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Koronarografia diagnostyczna,
- Procedury awaryjne,
- Drobni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między obliczeniem przez oprogramowanie a pomiarem przez kliszę dozymetryczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Bourhis, CHRU de Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOSEMAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .