Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование расчета дозы рентгеновского излучения на кожу облученного пациента (DOSEMAP)

6 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest

Сравнительное исследование расчета дозы на кожу с помощью программного обеспечения Dosemap® и ее измерения in vivo с помощью Gafchromic Movie

Основная цель состоит в том, чтобы оценить точность расчета с помощью программного обеспечения DoseMap ® по отношению к измерению in vivo с помощью гафхромного фильма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Процедуры интервенционной кардиологии реализуются под воздействием рентгеновских лучей, что иногда может быть важно для пациента в зависимости от характера процедуры.

Оценка дозы в коже после процедуры интервенционной кардиологии затруднена. Знание этой дозы позволяет предвидеть появление детерминированных эффектов и тем самым активировать дерматологическое наблюдение за облученным пациентом в случае превышения порога дозы. К сожалению, измерить ее напрямую невозможно и пороги экспозиций фиксируются из меры кермы в воздухе, накопленной на выходе из трубки с рентгеновским излучением, что остается очень нечетким.

Уже несколько лет производители предлагают инструменты, позволяющие оценить дозу облучения кожи пациента. Программное обеспечение DoseMap® позволяет считать эту дозу из данных об облучении, предоставляемых системой. Для этого используется упрощенное моделирование пациента, чтобы имитировать накопление дозы у последнего.

Нам кажется интересным проверить точность этого моделирования, сравнив его с мерой дозы in vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие процедуру интервенционной кардиологии

Описание

Критерии включения:

  • Процедура интервенционной кардиологии потенциально более облучающая (ангиопластика огибающей артерии или нескольких сосудов)
  • Индекс массы тела > 25
  • Сборник непротивления пациента

Критерий исключения:

  • диагностическая коронарография,
  • Аварийные процедуры,
  • Маленькие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между расчетом по программе и измерением по дозиметрической пленке
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: David Bourhis, CHRU de Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DOSEMAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться