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Studio comparativo del calcolo della dose di raggi X alla pelle del paziente esposto (DOSEMAP)

6 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio comparativo del calcolo della dose sulla pelle mediante il software Dosemap® e la sua misurazione in vivo mediante Gafchromic Movie

L'obiettivo principale è quello di stimare la precisione del calcolo del software DoseMap ® rispetto alla misura in vivo mediante film gafcromico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le procedure di cardiologia interventistica sono realizzate sotto esposizione ai raggi X che a volte possono essere importanti per il paziente secondo la natura della procedura.

La stima della dose nella pelle a seguito di una procedura di cardiologia interventistica è difficile. La conoscenza di questa dose consente di anticipare la comparsa di effetti deterministici, e quindi di attivare un follow-up dermatologico del paziente esposto in caso di superamento di una soglia di dose. Purtroppo è impossibile misurarlo direttamente e le soglie di esposizione sono fissate dalla misura del kerma nell'aria accumulata all'uscita del tubo con i raggi X, cosa che rimane molto indistinta.

Da qualche anno i produttori propongono strumenti che permettono una stima della dose alla pelle del paziente. Il software DoseMap ® permette di considerare questa dose dai dati di esposizione forniti dal sistema. Per farlo, utilizza una modellazione semplificata del paziente per simulare il deposito di dose in quest'ultimo.

Ci sembra interessante verificare la precisione di questa simulazione confrontandola con una misura della dose in vivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedura di cardiologia interventistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento di Cardiologia Interventistica potenzialmente più irradiante (angioplastica dell'arteria circonflessa o di più vasi)
  • Indice di massa corporea > 25
  • Raccolta della Non opposizione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Coronarografia diagnostica,
  • Procedure di emergenza,
  • Pazienti minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza tra il calcolo del software e la misurazione del film dosimetrico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Bourhis, CHRU de Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOSEMAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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