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Estudo Comparativo do Cálculo da Dose de Raios X na Pele do Paciente Exposto (DOSEMAP)

6 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo Comparativo do Cálculo da Dose na Pele pelo Software Dosemap® e sua Medição In Vivo pelo Gafchromic Movie

O objetivo principal é estimar a precisão do cálculo pelo software DoseMap ® em relação à medida in vivo por filme gafcrômico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os procedimentos de Cardiologia Intervencionista são realizados sob exposição nos raios-X que às vezes pode ser importante para o paciente de acordo com a natureza do procedimento.

A estimativa da dose na pele após um procedimento de cardiologia intervencionista é difícil. O conhecimento desta dose permite antecipar o aparecimento de efeitos deterministas, e assim ativar um acompanhamento dermatológico do paciente exposto em caso de ultrapassagem de um limiar de dose. Infelizmente, é impossível medi-lo diretamente e os limiares de exposição são fixados a partir da medida do kerma no ar acumulado na saída do tubo com raios X, o que fica muito indistinto.

Há alguns anos os fabricantes propõem ferramentas que permitem estimar a dose na pele do paciente. O software DoseMap ® permite considerar esta dose a partir dos dados de exposição fornecidos pelo sistema. Para isso, utiliza uma modelagem simplificada do paciente para simular o depósito de dose neste último.

Parece-nos interessante verificar a precisão desta simulação comparando-a com uma medida da dose in vivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimento de Cardiologia Intervencionista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento de Cardiologia Intervencionista potencialmente mais irradiante (angioplastia da artéria circunflexa, ou de vários vasos)
  • Índice de massa corporal > 25
  • Cobrança da Não Oposição do paciente

Critério de exclusão:

  • coronariografia diagnóstica,
  • Procedimentos de emergência,
  • Pacientes menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença entre o cálculo pelo software e a medição pelo filme dosimétrico
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Bourhis, CHRU de Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DOSEMAP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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