- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048694
노출된 환자의 피부에 대한 X-선 선량 계산에 대한 비교 연구 (DOSEMAP)
2019년 8월 6일 업데이트: University Hospital, Brest
Dosemap® 소프트웨어에 의한 피부 선량 계산과 Gafchromic Movie에 의한 생체 내 측정 비교 연구
주요 목표는 gafchromic 영화에 의한 생체 내 측정에 대한 소프트웨어 DoseMap ®에 의한 계산의 정밀도를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
중재적 심장학 절차는 절차의 특성에 따라 때때로 환자에게 중요할 수 있는 X-레이에 노출된 상태에서 실현됩니다.
심장 중재방사선 절차에 따른 피부선량 평가는 어렵다. 이 선량에 대한 지식을 통해 결정론적 영향의 출현을 예상할 수 있으므로 선량 임계값을 초과하는 경우 노출된 환자의 피부과 추적을 활성화할 수 있습니다. 아쉽게도 직접 측정하는 것은 불가능하고 X선으로 튜브 출구에 축적된 공기의 커마 측정값에서 노출 임계값이 고정되어 매우 불분명합니다.
몇 년 전부터 제조업체는 환자의 피부 선량을 추정할 수 있는 도구를 제안했습니다. DoseMap 소프트웨어 ®를 사용하면 시스템에서 제공하는 노출 데이터에서 이 선량을 고려할 수 있습니다. 이를 위해 환자의 단순화된 모델링을 사용하여 후자에 선량 축적을 가장합니다.
생체 내 선량 측정과 비교하여 이 시뮬레이션의 정확성을 확인하는 것이 흥미로울 것 같습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중재적 심장학 시술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 잠재적으로 더 방사성인 중재적 심장학의 절차(회선 동맥 또는 여러 혈관의 혈관 성형술)
- 체질량 지수 > 25
- 환자의 비반대 수집
제외 기준:
- 진단 코로나 조영술,
- 비상 절차,
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소프트웨어에 의한 계산과 선량 측정 필름에 의한 측정의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Bourhis, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DOSEMAP
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