Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie výpočtu dávky rentgenového záření na kůži exponovaného pacienta (DOSEMAP)

6. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Srovnávací studie výpočtu dávky na kůži pomocí softwaru Dosemap® a jejího měření in vivo od Gafchromic Movie

Hlavním cílem je odhadnout přesnost výpočtu pomocí softwaru DoseMap ® směrem k in vivo měření pomocí gafchromického filmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výkony intervenční kardiologie jsou realizovány pod ozářením v rentgenovém záření, které může být pro pacienta někdy důležité vzhledem k charakteru výkonu.

Stanovení dávky v kůži po výkonu intervenční kardiologie je obtížné. Znalost této dávky umožňuje předvídat výskyt deterministických efektů, a tak aktivovat dermatologické sledování exponovaného pacienta v případě překročení dávkového prahu. Bohužel to nelze přímo změřit a prahy expozic jsou pevně dané z míry kermy ve vzduchu nashromážděné na výstupu z trubice s rentgenem, což zůstává velmi nezřetelné.

Již několik let výrobci navrhují nástroje umožňující odhadnout dávku na kůži pacienta. Software DoseMap ® umožňuje zvážit tuto dávku z údajů o expozici poskytnutých systémem. K tomu využívá zjednodušené modelování pacienta k předstírání uložení dávky u pacienta.

Zdá se nám zajímavé ověřit přesnost této simulace jejím porovnáním s mírou dávky in vivo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující výkon intervenční kardiologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákrok intervenční kardiologie potenciálně ozářenější (angioplastika a. circumflexe nebo několika cév)
  • Index tělesné hmotnosti > 25
  • Vyzvednutí Nesouhlasu pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostická koronarografie,
  • nouzové postupy,
  • Nezletilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi výpočtem pomocí softwaru a měřením pomocí dozimetrického filmu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Bourhis, CHRU de Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DOSEMAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit