Sammenlignende undersøgelse af beregning af røntgendosis til huden på den eksponerede patient (DOSEMAP)
Sammenlignende undersøgelse af beregning af dosis til huden ved hjælp af Dosemap®-softwaren og dens måling in vivo af Gafchromic Movie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Procedurerne for interventionel kardiologi realiseres under eksponering i røntgenstrålerne, hvilket nogle gange kan være vigtigt for patienten i henhold til procedurens art.
Det er vanskeligt at estimere dosis i huden efter en procedure med interventionel kardiologi. Kendskabet til denne dosis gør det muligt at forudse fremkomsten af deterministiske effekter og dermed aktivere en dermatologisk opfølgning af den eksponerede patient i tilfælde af overhaling af en dosistærskel. Desværre er det umuligt at måle det direkte, og eksponeringstærsklerne er fastsat fra målingen af kermaen i luften akkumuleret ved udgangen af røret med røntgen, hvad der forbliver meget utydeligt.
Siden et par år har producenterne foreslået værktøjer, der tillader en estimering af dosis af patientens hud. DoseMap-softwaren ® gør det muligt at overveje denne dosis ud fra eksponeringsdataene leveret af systemet. For at gøre det bruger den en forenklet modellering af patienten til at foregive, at der er aflejret dosis i sidstnævnte.
Det forekommer os interessant at verificere præcisionen af denne simulering ved at sammenligne den med et mål for in vivo dosis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Procedure for interventionel kardiologi potentielt mere strålende (angioplastik af cirkumfleksarterien eller flere kar)
- Body mass index > 25
- Indsamling af patientens ikke-opposition
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisk koronarografi,
- Nødprocedurer,
- Mindre patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen mellem beregningen ved hjælp af softwaren og målingen ved hjælp af dosimetrifilmen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Bourhis, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DOSEMAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .