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计算受照患者皮肤X线剂量的比较研究 (DOSEMAP)

2019年8月6日 更新者:University Hospital, Brest

通过 Dosemap® 软件计算皮肤剂量与通过 Gafchromic Movie 在体内测量的比较研究

主要目的是评估软件 DoseMap ® 对 gafchromic 电影体内测量的计算精度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介入心脏病学的程序是在 X 射线曝光下实现的,根据程序的性质,这有时对患者很重要。

介入心脏病学手术后皮肤剂量的估计是困难的。 了解该剂量可以预测确定性效应的出现,从而在超过剂量阈值的情况下激活暴露患者的皮肤病学随访。 不幸的是,不可能直接测量它,并且暴露的阈值是通过用 X 射线测量管出口处积聚的空气中的比释动能来确定的,这仍然非常模糊。

几年以来,制造商提出了允许估计患者皮肤剂量的工具。 DoseMap 软件 ® 允许根据系统提供的暴露数据考虑该剂量。 为此,它使用简化的患者模型来假装后者的剂量沉积。

在我们看来,通过将其与体内剂量的测量值进行比较来验证该模拟的精度似乎很有趣。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受介入心脏病学手术的患者

描述

纳入标准:

  • 介入心脏病学的程序可能更具辐射性(回旋动脉或几条血管的血管成形术)
  • 体重指数 > 25
  • 患者不反对意见征集

排除标准:

  • 诊断性冠状动脉造影,
  • 紧急程序,
  • 未成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
软件计算与剂量片测量的区别
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:David Bourhis、CHRU de Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月11日

初级完成 (实际的)

2016年10月27日

研究完成 (实际的)

2016年10月27日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月6日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DOSEMAP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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