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Etude comparative du calcul de la dose de rayons X à la peau du patient exposé (DOSEMAP)

6 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Etude comparative du calcul de la dose à la peau par le logiciel Dosemap® et de sa mesure in vivo par Gafchromic Movie

L'objectif principal est d'estimer la précision du calcul par le logiciel DoseMap ® vis-à-vis de la mesure in vivo par film gafchromique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les actes de Cardiologie Interventionnelle sont réalisés sous exposition aux rayons X qui peuvent être parfois importantes pour le patient selon la nature de l'acte.

L'estimation de la dose à la peau suite à un acte de cardiologie interventionnelle est difficile. La connaissance de cette dose permet d'anticiper l'apparition d'effets déterministes, et ainsi d'activer un suivi dermatologique du patient exposé en cas de dépassement d'un seuil de dose. Malheureusement, il est impossible de le mesurer directement et les seuils d'expositions sont fixés à partir de la mesure du kerma dans l'air accumulé à la sortie du tube à rayons X, ce qui reste très indistinct.

Depuis quelques années les fabricants proposent des outils permettant une estimation de la dose à la peau du patient. Le logiciel DoseMap® permet de considérer cette dose à partir des données d'exposition fournies par le système. Pour ce faire, il utilise une modélisation simplifiée du patient pour simuler le dépôt de dose chez ce dernier.

Il nous semble intéressant de vérifier la précision de cette simulation en la comparant à une mesure de la dose in vivo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une procédure de cardiologie interventionnelle

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure de Cardiologie Interventionnelle potentiellement plus irradiante (angioplastie de l'artère circonflexe, ou de plusieurs vaisseaux)
  • Indice de masse corporelle > 25
  • Recueil de la Non-opposition du patient

Critère d'exclusion:

  • Coronarographie diagnostique,
  • Procédures d'urgence,
  • Patients mineurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence entre le calcul par le logiciel et la mesure par le film de dosimétrie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Bourhis, CHRU de Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOSEMAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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