Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av beräkning av röntgendosen till huden på den exponerade patienten (DOSEMAP)

6 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Jämförande studie av beräkning av dosen till huden med hjälp av Dosemap®-programvaran och dess mätning in vivo av Gafchromic Movie

Huvudsyftet är att uppskatta precisionen i beräkningen av programvaran DoseMap ® mot in vivo-måttet med gafkromatisk film.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Procedurerna för Interventional Cardiology realiseras under exponering i röntgenstrålar, vilket ibland kan vara viktigt för patienten beroende på ingreppets karaktär.

Uppskattningen av dosen i huden efter en interventionell kardiologi är svår. Kunskapen om denna dos gör det möjligt att förutse uppkomsten av deterministiska effekter och på så sätt aktivera en dermatologisk uppföljning av den exponerade patienten vid omkörning av en doströskel. Tyvärr är det omöjligt att mäta det direkt och trösklarna för exponeringar är fixerade från måttet på kerma i luften som samlats vid utgången av röret med röntgen, vad som förblir mycket otydligt.

Sedan några år har tillverkarna föreslagit verktyg som möjliggör en uppskattning av dosen av patientens hud. DoseMap-mjukvaran ® gör det möjligt att ta hänsyn till denna dos från exponeringsdata som tillhandahålls av systemet. För att göra det använder den en förenklad modellering av patienten för att låtsas att dosen avsätts i den senare.

Det förefaller oss intressant att verifiera precisionen i denna simulering genom att jämföra den med ett mått på in vivo-dosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en interventionell kardiologisk procedur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Procedur för interventionell kardiologi potentiellt mer strålande (angioplastik av cirkumflexartären eller flera kärl)
  • Body mass index > 25
  • Samling av patientens icke-opposition

Exklusions kriterier:

  • Diagnostisk koronarografi,
  • Akutprocedurer,
  • Minderåriga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden mellan beräkningen av programvaran och mätningen av dosimetrifilmen
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David Bourhis, CHRU de Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DOSEMAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera