- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048694
Jämförande studie av beräkning av röntgendosen till huden på den exponerade patienten (DOSEMAP)
Jämförande studie av beräkning av dosen till huden med hjälp av Dosemap®-programvaran och dess mätning in vivo av Gafchromic Movie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Procedurerna för Interventional Cardiology realiseras under exponering i röntgenstrålar, vilket ibland kan vara viktigt för patienten beroende på ingreppets karaktär.
Uppskattningen av dosen i huden efter en interventionell kardiologi är svår. Kunskapen om denna dos gör det möjligt att förutse uppkomsten av deterministiska effekter och på så sätt aktivera en dermatologisk uppföljning av den exponerade patienten vid omkörning av en doströskel. Tyvärr är det omöjligt att mäta det direkt och trösklarna för exponeringar är fixerade från måttet på kerma i luften som samlats vid utgången av röret med röntgen, vad som förblir mycket otydligt.
Sedan några år har tillverkarna föreslagit verktyg som möjliggör en uppskattning av dosen av patientens hud. DoseMap-mjukvaran ® gör det möjligt att ta hänsyn till denna dos från exponeringsdata som tillhandahålls av systemet. För att göra det använder den en förenklad modellering av patienten för att låtsas att dosen avsätts i den senare.
Det förefaller oss intressant att verifiera precisionen i denna simulering genom att jämföra den med ett mått på in vivo-dosen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Procedur för interventionell kardiologi potentiellt mer strålande (angioplastik av cirkumflexartären eller flera kärl)
- Body mass index > 25
- Samling av patientens icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Diagnostisk koronarografi,
- Akutprocedurer,
- Minderåriga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden mellan beräkningen av programvaran och mätningen av dosimetrifilmen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Bourhis, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DOSEMAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .