Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van het berekenen van de röntgendosis op de blootgestelde huid van de patiënt (DOSEMAP)

6 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Vergelijkende studie van het berekenen van de dosis op de huid door de Dosemap®-software en de meting ervan in vivo door Gafchromic Movie

Het belangrijkste doel is om de nauwkeurigheid van de berekening door de software DoseMap ® te schatten in de richting van de in vivo meting door gafchromic movie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De procedures van Interventionele Cardiologie worden gerealiseerd onder blootstelling aan röntgenstralen, wat soms belangrijk kan zijn voor de patiënt, afhankelijk van de aard van de procedure.

De schatting van de dosis in de huid na een procedure van interventionele cardiologie is moeilijk. De kennis van deze dosis maakt het mogelijk om te anticiperen op het optreden van deterministische effecten, en zo een dermatologische follow-up van de blootgestelde patiënt te activeren in geval van overschrijding van een dosisdrempel. Helaas is het onmogelijk om het rechtstreeks te meten en worden de blootstellingsdrempels bepaald door de meting van de kerma in de lucht die zich ophoopt aan de uitgang van de buis met röntgenstraling, wat erg onduidelijk blijft.

Sinds enkele jaren stellen de fabrikanten hulpmiddelen voor die een schatting van de dosis op de huid van de patiënt mogelijk maken. De DoseMap-software ® maakt het mogelijk om deze dosis te beschouwen op basis van de blootstellingsgegevens die door het systeem worden aangeleverd. Om dit te doen, gebruikt het een vereenvoudigde modellering van de patiënt om de afzetting van de dosis in de laatste te veinzen.

Het lijkt ons interessant om de precisie van deze simulatie te verifiëren door deze te vergelijken met een maat voor de in vivo dosis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een interventiecardiologieprocedure ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Procedure van Interventionele Cardiologie mogelijk meer stralend (angioplastiek van de circumflex-slagader of van meerdere vaten)
  • Lichaamsmassa-index > 25
  • Verzameling van de niet-oppositie van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostische coronarografie,
  • Noodprocedures,
  • Minderjarige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil tussen de berekening door de software en de meting door de dosimetriefilm
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Bourhis, CHRU de Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DOSEMAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren