Vergleichsstudie zur Berechnung der Röntgendosis auf die Haut des exponierten Patienten (DOSEMAP)
Vergleichende Studie zur Berechnung der Hautdosis mit der Dosemap®-Software und ihrer Messung in vivo mit Gafchromic Movie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Eingriffe der Interventionellen Kardiologie werden unter Röntgenstrahlung durchgeführt, die je nach Art des Eingriffs für den Patienten manchmal von Bedeutung sein kann.
Die Abschätzung der Dosis in der Haut nach einem Eingriff der interventionellen Kardiologie ist schwierig. Die Kenntnis dieser Dosis ermöglicht es, das Auftreten deterministischer Effekte zu antizipieren und so im Falle einer Überschreitung eines Dosisschwellenwerts eine dermatologische Nachsorge des exponierten Patienten einzuleiten. Leider ist es unmöglich, es direkt zu messen, und die Expositionsschwellen werden anhand der Messung der Kerma in der Luft festgelegt, die sich am Ausgang der Röhre mit Röntgenstrahlen ansammelt, was sehr undeutlich bleibt.
Seit einigen Jahren bieten die Hersteller Hilfsmittel an, die eine Abschätzung der Dosis auf der Haut des Patienten ermöglichen. Die DoseMap-Software ® ermöglicht es, diese Dosis anhand der vom System gelieferten Expositionsdaten zu berücksichtigen. Dazu nutzt es eine vereinfachte Modellierung des Patienten, um die Dosiseinlagerung in diesem vorzutäuschen.
Es erscheint uns interessant, die Präzision dieser Simulation durch einen Vergleich mit einem Maß für die In-vivo-Dosis zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfahren der interventionellen Kardiologie mit potenziell stärkerer Bestrahlung (Angioplastie der Zirkumflexarterie oder mehrerer Gefäße)
- Body-Mass-Index > 25
- Sammlung des Nichteinspruchs des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Diagnostische Koronarographie,
- Notfallmaßnahmen,
- Kleinere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen der Berechnung durch die Software und der Messung durch den Dosimetriefilm
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: David Bourhis, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DOSEMAP
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