チタンシートを使用した水平方向の骨の増加（症例シリーズ研究）。
患者固有のチタンシートを使用した水平方向の骨増加の評価: 上顎前部の水平方向の欠損を治療するための新しいプロトコル (症例シリーズ研究)。
調査の概要
詳細な説明
欠損した歯列を補うために歯科インプラントをうまく使用するには、治療計画段階で十分な利用可能な骨が必要であり、良好な審美性と機能の結果を達成するために正しい 3D 位置にインプラントを挿入する必要があります。(Rieder) 他、2016)
上顎前歯の水平欠損は、外科的および補綴物の再建に大きな課題をもたらします。 外傷、感染、先天性欠損歯、または抜歯後の吸収によって引き起こされる不適切な歯槽堤幅は、歯科インプラントの埋入を妨げます（Aghaloo & Moy、2007）
自家骨移植、合成骨移植、伸延骨形成、隆起分割、誘導骨再生など、欠損したインプラントレシピエント部位の骨量を増強するためのさまざまな骨増強技術が報告されています(Rakhmatia、Ayukawa、Furubashi、および Koyano、2013)。 (グリネリら、2017)
自家移植片は、顎領域から得られる骨形成、骨伝導、骨誘導特性を通じて新しい骨を再生および形成する能力を備えたゴールドスタンダードであり続けています (Donos、Mardas、および Chadha、2008)。
重度に吸収された隆起の場合、自家移植片の利用可能性は限られているため、欠損領域に適用される骨の量を増やすために異種移植片を混合することができます（Monje et al.、2015）
しかし、増強後の移植片の吸収はかなり大きく、移植片は治癒期間中に十分に安定していなかったので、この問題を克服するためにチタンの膜またはシートが使用されました（Andreasi Bassi et al.、2016）。
チタンシートは非吸収性の膜であり、不透過性であり、空間維持、血栓保護、移植片の吸収を停止するバリア、細菌汚染を防ぐバリアとして機能し、病的状態が少なく、手術時間が短く、よく知られている自家製シートより輪郭の再構築がより正確です。骨技術 (Andreasi Bassi et al.、2016)
三次元(3D)フレームワークの作成においてコンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造技術(CAD/CAM)が確立されており、特殊なDICOM画像(デジタルイメージング)を使用してコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)からデジタル的に仮想的に計画された再生リッジが作成されました。 3D 手術モデルを再構築する医療におけるコミュニケーションと、骨ネジの位置を備えたチタン シートのデザインが保存されました。 模擬手術を備えた新しい 3D 手術モデルを使用して、必要な寸法をすべて備えたチタン シートの位置決めを作成し、全体の手術時間を短縮しました。(Al-Ardah 他、2018)
新しく形成された骨の質は、インプラント埋入時に組織学的に評価され、コア生検が採取されます。 標本はすぐに 10% 緩衝ホルマリンで 1 週間固定され、その後脱灰され、組織学的分析のために新しく形成された骨端と自然の骨端を区別するエチレンジアミン-四酢酸 (EDTA)-ギ酸の組み合わせの標準化プロトコルに従って処理されます (Atef、ハカム、エルファラマウェイ、アブ・エルフェトゥ、エクラム、2014)
6か月の術後治癒期間の後、水平方向の骨の増加とインプラント手術の計画を評価するためにCBCTスキャンがかかります（Mendoza-Azpur、Fuente、Chavez、Valdivia、およびKhouly、2019年）
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、002
- Abdelwakeel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上顎前歯の水平欠損 < 3mm。
- 18 歳以上のすべての年齢
除外基準:
- 1. 骨の正常な治癒に影響を与える可能性のある患者の全身疾患または免疫不全状態、および予測可能な転帰。
2. 過去に移植手術の既往歴のある患者 3. 身体的および心理的不耐性のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上顎前歯の水平欠損
水平欠損の上顎前歯の増強にチタンシートを使用すると、効率的で時間を節約でき、正確な再建が可能になります。
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患者固有のチタンシートを使用した水平方向の骨増加の評価: 上顎前部の水平方向の欠損を治療するための新しいプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平方向の骨の増加
時間枠：6か月後
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頬舌的に距離を置く
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6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア生検の組織形態学的検査によって測定された骨の質の向上
時間枠：6か月後
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コア生検の組織形態計測
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6か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Abdelwakeel Mohammed、Investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OMFS 3-3-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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