Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane (étude de cas).

25 août 2019 mis à jour par: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane spécifique au patient : un nouveau protocole pour le traitement de la déficience horizontale dans le maxillaire antérieur (étude de séries de cas).

Le maxillaire antérieur déficient horizontal inférieur à 3 mm présente des défis considérables pour la reconstruction chirurgicale et prothétique. causé par un traumatisme, une infection, des dents manquantes congénitales ou une résorption consécutive à des extractions dentaires entrave la pose d'implants dentaires (Aghalo & Moy, 2007)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation réussie d'implants dentaires pour remplacer une dentition manquante nécessite une quantité suffisante d'os disponible dans la phase de planification du traitement et l'insertion de l'implant dans la bonne position 3D pour obtenir de bons résultats esthétiques et fonctionnels.(Rieder et al., 2016)

Le maxillaire antérieur déficient horizontal présente des défis considérables pour la reconstruction chirurgicale et prothétique. Une largeur de crête alvéolaire inadéquate causée par un traumatisme, une infection, des dents congénitales manquantes ou une résorption consécutive à des extractions dentaires entrave la pose d'implants dentaires (Aghaloo & Moy, 2007)

Diverses techniques d'augmentation osseuse ont été décrites pour améliorer le volume osseux du site receveur de l'implant déficient, telles que la greffe osseuse autogène, la greffe osseuse synthétique, l'ostéogenèse par distraction, le fractionnement de la crête, la régénération osseuse guidée (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi et Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

L'autogreffe reste l'étalon-or avec la capacité de régénérer et de former un nouvel os grâce à ses propriétés ostéogéniques, ostéoconductrices et ostéoinductives qui peuvent être obtenues à partir de la région du menton (Donos, Mardas et Chadha, 2008).

En raison de la disponibilité limitée de l'autogreffe en cas de crête résorbée, le xenogreft peut être mélangé pour augmenter la quantité d'os appliquée sur la zone défectueuse (Monje et al., 2015)

Cependant, la résorption considérable du greffon après l'augmentation et le greffon n'étaient pas suffisamment stables pendant la période de cicatrisation, la membrane ou la feuille de titane utilisée pour surmonter ce problème (Andreasi Bassi et al., 2016)

La feuille de titane est une membrane non résorbable, imperméable, rigide qui agit comme un maintien de l'espace, une protection contre les caillots, une barrière empêchant la contamination bactérienne du gaft, arrêtant la résorption du greffon, moins morbide, moins de temps opératoire, plus précis pour la reconstruction du contour que l'autogène bien connu technique osseuse (Andreasi Bassi et al., 2016)

La technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) a été établie dans la création d'un cadre tridimensionnel (3D). et la communication en médecine reconstruisant le modèle chirurgical 3D, et la conception de la feuille de titane avec l'emplacement des vis à os a été conservée. Le nouveau modèle chirurgical 3D avec la chirurgie simulée a été utilisé pour fabriquer le positionnement de la feuille de titane avec toutes les dimensions requises réduisant le temps opératoire global. (Al-Ardah et al., 2018)

La qualité de l'os nouvellement formé sera évaluée par histologie au moment de la pose de l'implant, des biopsies au trocart seront récupérées. l'échantillon sera immédiatement fixé dans du formol tamponné à 10 % pendant 1 semaine, puis décalcifié et traité selon le protocole standardisé Combinaison d'acide éthylènediamine-tétracétique (EDTA)-acide formique différenciant l'extrémité osseuse nouvellement formée de l'extrémité osseuse native pour l'analyse histologique (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh, & Ekram, 2014)

Après une période de cicatrisation postopératoire de 6 mois, le scanner CBCT prendra pour évaluer le gain osseux horizontal et la planification de la chirurgie implantaire (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia et Khouly, 2019)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 002
        • Abdelwakeel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Série de cas

La description

Critère d'intégration:

  1. Maxillaire antérieur déficient horizontal < 3 mm.
  2. Tous âges >18 ans

Critère d'exclusion:

- 1. Maladie systémique du patient ou statut immunodéprimé pouvant affecter la cicatrisation normale des os et résultat prévisible.

2. Patients ayant des antécédents de procédure de greffe antérieure 3. Patients présentant une intolérance physique et psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
déficit horizontal maxillaire antérieur
L'utilisation de la feuille de titane dans l'augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontalement sera une reconstruction efficace, rapide et précise
Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane spécifique au patient : un nouveau protocole pour le traitement de la déficience horizontale du maxillaire antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux horizontal
Délai: après 6 mois
Distanciation bucco-linguale
après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité osseuse acquise mesurée par l'examen histomorphomère de la biopsie au trocart
Délai: après 6 mois
Histomorphométrie de biopsie au trocart
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMFS 3-3-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Indécis: On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

Cette étude sera réalisée sur des patients fréquentant la clinique du programme de maîtrise en implantologie orale - Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner