- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04049435
Gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane (étude de cas).
Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane spécifique au patient : un nouveau protocole pour le traitement de la déficience horizontale dans le maxillaire antérieur (étude de séries de cas).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation réussie d'implants dentaires pour remplacer une dentition manquante nécessite une quantité suffisante d'os disponible dans la phase de planification du traitement et l'insertion de l'implant dans la bonne position 3D pour obtenir de bons résultats esthétiques et fonctionnels.(Rieder et al., 2016)
Le maxillaire antérieur déficient horizontal présente des défis considérables pour la reconstruction chirurgicale et prothétique. Une largeur de crête alvéolaire inadéquate causée par un traumatisme, une infection, des dents congénitales manquantes ou une résorption consécutive à des extractions dentaires entrave la pose d'implants dentaires (Aghaloo & Moy, 2007)
Diverses techniques d'augmentation osseuse ont été décrites pour améliorer le volume osseux du site receveur de l'implant déficient, telles que la greffe osseuse autogène, la greffe osseuse synthétique, l'ostéogenèse par distraction, le fractionnement de la crête, la régénération osseuse guidée (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi et Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)
L'autogreffe reste l'étalon-or avec la capacité de régénérer et de former un nouvel os grâce à ses propriétés ostéogéniques, ostéoconductrices et ostéoinductives qui peuvent être obtenues à partir de la région du menton (Donos, Mardas et Chadha, 2008).
En raison de la disponibilité limitée de l'autogreffe en cas de crête résorbée, le xenogreft peut être mélangé pour augmenter la quantité d'os appliquée sur la zone défectueuse (Monje et al., 2015)
Cependant, la résorption considérable du greffon après l'augmentation et le greffon n'étaient pas suffisamment stables pendant la période de cicatrisation, la membrane ou la feuille de titane utilisée pour surmonter ce problème (Andreasi Bassi et al., 2016)
La feuille de titane est une membrane non résorbable, imperméable, rigide qui agit comme un maintien de l'espace, une protection contre les caillots, une barrière empêchant la contamination bactérienne du gaft, arrêtant la résorption du greffon, moins morbide, moins de temps opératoire, plus précis pour la reconstruction du contour que l'autogène bien connu technique osseuse (Andreasi Bassi et al., 2016)
La technologie de conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) a été établie dans la création d'un cadre tridimensionnel (3D). et la communication en médecine reconstruisant le modèle chirurgical 3D, et la conception de la feuille de titane avec l'emplacement des vis à os a été conservée. Le nouveau modèle chirurgical 3D avec la chirurgie simulée a été utilisé pour fabriquer le positionnement de la feuille de titane avec toutes les dimensions requises réduisant le temps opératoire global. (Al-Ardah et al., 2018)
La qualité de l'os nouvellement formé sera évaluée par histologie au moment de la pose de l'implant, des biopsies au trocart seront récupérées. l'échantillon sera immédiatement fixé dans du formol tamponné à 10 % pendant 1 semaine, puis décalcifié et traité selon le protocole standardisé Combinaison d'acide éthylènediamine-tétracétique (EDTA)-acide formique différenciant l'extrémité osseuse nouvellement formée de l'extrémité osseuse native pour l'analyse histologique (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh, & Ekram, 2014)
Après une période de cicatrisation postopératoire de 6 mois, le scanner CBCT prendra pour évaluer le gain osseux horizontal et la planification de la chirurgie implantaire (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia et Khouly, 2019)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 002
- Abdelwakeel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maxillaire antérieur déficient horizontal < 3 mm.
- Tous âges >18 ans
Critère d'exclusion:
- 1. Maladie systémique du patient ou statut immunodéprimé pouvant affecter la cicatrisation normale des os et résultat prévisible.
2. Patients ayant des antécédents de procédure de greffe antérieure 3. Patients présentant une intolérance physique et psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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déficit horizontal maxillaire antérieur
L'utilisation de la feuille de titane dans l'augmentation du maxillaire antérieur déficient horizontalement sera une reconstruction efficace, rapide et précise
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Évaluation du gain osseux horizontal à l'aide d'une feuille de titane spécifique au patient : un nouveau protocole pour le traitement de la déficience horizontale du maxillaire antérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux horizontal
Délai: après 6 mois
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Distanciation bucco-linguale
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après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité osseuse acquise mesurée par l'examen histomorphomère de la biopsie au trocart
Délai: après 6 mois
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Histomorphométrie de biopsie au trocart
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après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelwakeel Mohammed, Investigator
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3-3-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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