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Guadagno osseo orizzontale utilizzando un foglio di titanio (studio di una serie di casi).

25 agosto 2019 aggiornato da: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Valutazione del guadagno osseo orizzontale utilizzando un foglio di titanio specifico per il paziente: un nuovo protocollo per il trattamento della carenza orizzontale nella mascella anteriore (studio di serie di casi).

La mascella anteriore carente orizzontale inferiore a 3 mm presenta notevoli sfide per la ricostruzione chirurgica e protesica. causato da traumi, infezioni, denti mancanti congenitamente o riassorbimento successivo a estrazioni dentali ostacola il posizionamento dell'impianto dentale (Aghaloo & Moy, 2007)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il successo dell'uso di impianti dentali per la sostituzione della dentatura mancante richiede un'adeguata disponibilità ossea nella fase di pianificazione del trattamento e l'inserimento dell'impianto nella corretta posizione 3D per ottenere buoni risultati estetici e funzionali. (Rieder et al., 2016)

La mascella anteriore carente orizzontale presenta notevoli sfide per la ricostruzione chirurgica e protesica. La larghezza inadeguata della cresta alveolare causata da traumi, infezioni, denti congenitamente mancanti o riassorbimento successivo a estrazioni dentali ostacola il posizionamento dell'impianto dentale (Aghaloo & Moy, 2007)

È stata descritta una varietà di tecniche di aumento osseo per migliorare il volume osseo del sito ricevente dell'impianto carente come innesto osseo autologo, innesto osseo sintetico, osteogenesi di distrazione, divisione della cresta, rigenerazione ossea guidata (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi e Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

L'autoinnesto rimane il gold standard con la capacità di rigenerare e formare nuovo osso attraverso le sue proprietà osteogeniche, osteoconduttive e osteoinduttive che possono essere ottenute dall'area del mento (Donos, Mardas e Chadha, 2008).

A causa della limitata disponibilità di autotrapianto in caso di grave riassorbimento della cresta, xenogrft può essere miscelato per aumentare la quantità di osso applicato all'area difettosa (Monje et al., 2015)

Tuttavia, il considerevole riassorbimento dell'innesto dopo l'aumento e l'innesto non era sufficientemente stabile durante il periodo di guarigione, la membrana o il foglio di titanio utilizzato per superare questo problema (Andreasi Bassi et al., 2016)

Il foglio di titanio è una membrana non riassorbibile, impermeabile, rigida, agisce come mantenimento dello spazio, protezione del coagulo, una barriera che impedisce la contaminazione batterica del gaft, arrestando il riassorbimento dell'innesto, meno morboso, meno tempo operatorio, più accurato per la ricostruzione del contorno rispetto al ben noto autogeno tecnica ossea (Andreasi Bassi et al., 2016)

La progettazione assistita da computer/la tecnologia di produzione assistita da computer (CAD/CAM) sono state stabilite nella creazione di strutture tridimensionali (3D). e la comunicazione in medicina ricostruendo il modello chirurgico 3D, e il design del foglio di titanio con la posizione delle viti ossee è stato preservato. Il nuovo modello chirurgico 3D con la chirurgia simulata è stato utilizzato per fabbricare il posizionamento del foglio di titanio con tutte le dimensioni richieste riducendo il tempo operatorio complessivo. (Al-Ardah et al., 2018)

La qualità dell'osso neoformato sarà valutata istologicamente al momento dell'inserimento dell'impianto, verranno recuperate le biopsie del nucleo. il campione verrà immediatamente fissato in formalina tamponata al 10% per 1 settimana, quindi decalcificato e processato secondo il protocollo standardizzato Combinazione di acido etilendiammina-tetracetico (EDTA)-acido formico differenziando l'estremità ossea neoformata dall'estremità ossea nativa per l'analisi istologica (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh, & Ekram, 2014)

Dopo il periodo di guarigione postoperatorio di 6 mesi, sarà necessaria la scansione CBCT per valutare il guadagno osseo orizzontale e la pianificazione della chirurgia implantare (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia e Khouly, 2019)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 002
        • Abdelwakeel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Serie di casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Mancanza orizzontale della mascella anteriore < 3 mm.
  2. Tutte le età >18 anni

Criteri di esclusione:

- 1. Malattia sistemica del paziente o stato immunocompromesso che può influire sulla normale guarigione dell'osso e sull'esito prevedibile.

2. Pazienti con storia di precedente procedura di innesto 3. Pazienti con intolleranza fisica e psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
deficit orizzontale mascella anteriore
L'uso del foglio di titanio nell'aumento della mascella anteriore carente orizzontalmente sarà una ricostruzione efficiente, rapida e accurata
Valutazione del guadagno osseo orizzontale utilizzando un foglio di titanio specifico per il paziente: un nuovo protocollo per il trattamento del deficit orizzontale nella mascella anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
Distanzia buccolingualmente
dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione della qualità ossea misurata dall'esame di istomorfomertà della biopsia del nucleo
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
Istomorfometria della biopsia centrale
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMFS 3-3-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Indeciso: non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Questo studio sarà condotto su pazienti che frequentano la clinica del programma Master per l'implantologia orale - Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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