Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horizontální nárůst kosti pomocí titanového plechu (případová studie).

25. srpna 2019 aktualizováno: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Hodnocení horizontálního nárůstu kosti pomocí titanové desky specifické pro pacienta: nový protokol pro léčbu horizontálního deficitu v přední čelisti (případová studie).

Horizontální deficitní přední maxila menší než 3 mm představuje značné problémy pro chirurgickou a protetickou rekonstrukci. způsobené traumatem, infekcí, vrozeně chybějícími zuby nebo resorpcí po extrakci zubů brání zavedení zubního implantátu (Aghaloo & Moy, 2007)

Přehled studie

Detailní popis

Úspěšné použití zubních implantátů k náhradě chybějícího chrupu vyžaduje přiměřenou dostupnou kost ve fázi plánování léčby a zavedení implantátu ve správné 3D poloze pro dosažení dobrých estetických a funkčních výsledků. (Rieder a kol., 2016)

Horizontální deficitní přední maxila představuje značné problémy pro chirurgickou a protetickou rekonstrukci. Neadekvátní šířka alveolárního hřebene způsobená traumatem, infekcí, vrozenými chybějícími zuby nebo resorpcí po extrakci zubů brání zavedení zubního implantátu (Aghaloo & Moy, 2007)

Byly popsány různé techniky augmentace kosti ke zvýšení objemu kosti v místě příjemce chybějícího implantátu, jako je autogenní kostní štěp, syntetický kostní štěp, distrakční osteogeneze, štěpení hřebene, řízená regenerace kosti (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi a Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

Autograft zůstává zlatým standardem se schopností regenerovat a tvořit novou kost díky svým osteogenním, osteovodivým a osteoinduktivním vlastnostem, které lze získat z oblasti brady (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

Vzhledem k omezené dostupnosti autoštěpu v případě vážného resorpce hřebene lze xenogrft smíchat, aby se zvýšilo množství kosti aplikované na defektní oblast (Monje et al., 2015)

Nicméně značná resorpce štěpu po augmentaci a štěp nebyl během hojení dostatečně stabilní, titanová membrána nebo fólie použitá k překonání tohoto problému (Andreasi Bassi et al., 2016)

Titanová fólie je nevstřebatelná membrána, nepropustná, tuhá, působí jako prostorová údržba, ochrana proti sraženinám, bariéra bránící bakteriální kontaminaci gaftu, zastavuje resorpci štěpu, méně morbidní, kratší operační čas, přesnější pro rekonstrukci obrysu než dobře známý autogenní kostní technika (Andreasi Bassi et al., 2016)

Počítačem podporovaný design/technologie výroby podporované počítačem (CAD/CAM) byly zavedeny při vytváření trojrozměrného (3D) rámce, digitálně virtuálně plánovaný regenerovaný hřeben byl vytvořen z kuželové počítačové tomografie (CBCT) pomocí specializovaného obrazu DICOM (digitální zobrazování a komunikace v medicíně rekonstruuje 3D chirurgický model a zachoval se návrh titanové desky s umístěním kostních šroubů. Nový 3D chirurgický model se simulovanou operací byl použit k výrobě umístění titanové desky se všemi požadovanými rozměry, což zkracuje celkovou dobu operace. (Al-Ardah a kol., 2018)

Kvalita nově vytvořené kosti bude hodnocena histologicky v době zavedení implantátu, budou odebrány jádrové biopsie. vzorek bude okamžitě fixován v 10% pufrovaném formalínu po dobu 1 týdne, poté dekalcifikován a zpracován podle standardizovaného protokolu Kombinace ethylendiamin-tetraoctová kyselina (EDTA)-kyselina mravenčí odlišující nově vytvořený konec kosti od nativního konce kosti pro histologickou analýzu (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh a Ekram, 2014)

Po pooperačním období hojení v délce 6 měsíců bude trvat CBCT sken k vyhodnocení horizontálního nárůstu kosti a plánování implantační operace (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia a Khouly, 2019)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 002
        • Abdelwakeel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Série případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Horizontální deficitní přední maxilla < 3 mm.
  2. Všechny věkové kategorie > 18 let

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacienti se systémovým onemocněním nebo imunokomprimovaným stavem, který může ovlivnit normální hojení kosti a předvídatelný výsledek.

2. Pacienti s anamnézou předchozí transplantace 3. Pacienti s fyzickou a psychickou intolerancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
horizontální deficit přední maxilla
Použití titanové desky při augmentaci horizontálně deficitní přední maxily bude efektivní, časově úsporná a přesná rekonstrukce
Hodnocení horizontálního nárůstu kosti pomocí titanové fólie specifické pro pacienta: nový protokol pro léčbu horizontálního deficitu v přední čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální nárůst kostí
Časové okno: po 6 měsících
Vzdálit se bukolingválně
po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získaná kvalita kosti měřená histomorfometrickým vyšetřením jádrové biopsie
Časové okno: po 6 měsících
Histomorfometrie jádrové biopsie
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMFS 3-3-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Není rozhodnuto: Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Tato studie bude provedena na pacientech navštěvujících kliniku magisterského programu orální implantologie - Fakulta zubního lékařství Káhirské univerzity.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zuby

Předplatit