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使用钛片的水平骨增益(案例系列研究)。

2019年8月25日 更新者:Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam、Cairo University

使用患者专用钛片评估水平骨量增加:一种治疗上颌前牙水平骨缺损的新方案(病例系列研究)。

小于 3mm 的前上颌骨水平缺损对手术和假体重建提出了相当大的挑战。 由外伤、感染、先天性缺牙或拔牙后的再吸收导致的牙种植体植入受阻(Aghaloo & Moy,2007)

研究概览

详细说明

成功使用牙种植体替代缺失的牙列需要在治疗计划阶段有足够的可用骨并将种植体插入正确的 3D 位置以实现良好的美学和功能结果。(Rieder 等人,2016)

水平缺陷的前上颌骨对手术和假体重建提出了相当大的挑战。 由外伤、感染、先天性缺牙或拔牙后吸收造成的牙槽嵴宽度不足会阻碍种植牙植入 (Aghaloo & Moy, 2007)

已经描述了多种骨增强技术来增加缺陷种植体受体部位的骨量,例如自体骨移植、合成骨移植、牵张成骨、脊分裂、引导骨再生(Rakhmatia、Ayukawa、Furuhashi 和 Koyano,2013 年) (Gulinelli 等人,2017 年)

自体移植仍然是黄金标准,具有通过其成骨、骨传导和骨诱导特性再生和形成新骨的能力,这些特性可以从下巴区域获得(Donos、Mardas 和 Chadha,2008 年)。

由于自体移植物在严重吸收嵴的情况下的可用性有限,可以混合异种移植物以增加应用于缺陷区域的骨量(Monje 等人,2015)

然而,在增强后大量的移植物吸收和移植物在愈合期间不够稳定,钛膜或钛片用于克服这个问题(Andreasi Bassi 等人,2016)

钛片是不可吸收的膜,不透水,刚性作为空间维持,凝块保护,防止移植物细菌污染的屏障,阻止移植物吸收,病态更少,手术时间更短,轮廓重建比众所周知的自体更准确骨骼技术(Andreasi Bassi 等人,2016 年)

计算机辅助设计/计算机辅助制造技术 (CAD/CAM) 已经建立在三维 (3D) 框架的创建中,数字虚拟计划的再生牙槽嵴是使用专门的 DICOM 图像 (数字成像) 从锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 创建的和医学交流重建 3D 手术模型,并保留了带有骨螺钉位置的钛片设计。 带有模拟手术的新 3D 手术模型用于制造具有所有所需尺寸的钛板定位,减少了整体手术时间。(Al-Ardah 等人,2018)

新形成的骨的质量将在种植体植入时通过组织学评估,取芯活组织检查。 标本将立即固定在 10% 福尔马林缓冲液中 1 周,然后脱钙并根据标准化方案乙二胺-四乙酸 (EDTA)-甲酸组合进行处理,以区分新形成的骨末端和天然骨末端以进行组织学分析(Atef, Hakam、Elfaramawey、Abou-Elfetouh 和 Ekram,2014)

术后 6 个月愈合期后,将进行 CBCT 扫描以评估水平骨增量和种植手术计划(Mendoza-Azpur、Fuente、Chavez、Valdivia 和 Khouly,2019 年)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、002
        • Abdelwakeel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

案例系列

描述

纳入标准:

  1. 上颌前牙水平缺损 < 3mm。
  2. 所有年龄 >18 岁

排除标准:

- 1. 患者全身性疾病或免疫功能低下状态可能影响骨的正常愈合和可预测的结果。

2. 既往有移植手术史的患者 3. 身体和心理不能耐受的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
上颌前牙水平缺损
使用钛片修复上颌前牙水平缺损,重建高效、省时、准确
使用患者专用钛片评估水平骨增益:一种治疗上颌前牙水平骨缺损的新方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水平骨量增加
大体时间:6个月后
颊舌距
6个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过核心活检的组织形态学检查测量获得的骨质量
大体时间:6个月后
核心活检的组织形态学
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdelwakeel Mohammed、Investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月25日

初级完成 (预期的)

2020年10月31日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月25日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMFS 3-3-14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

未定:尚不清楚是否有计划提供 IPD。

IPD 共享时间框架

2年

IPD 共享访问标准

这项研究将针对参加开罗大学牙科学院口腔种植学硕士课程诊所的患者进行。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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