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Ganho ósseo horizontal usando folha de titânio (estudo de série de casos).

25 de agosto de 2019 atualizado por: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Avaliação do ganho ósseo horizontal usando folha de titânio específica do paciente: um novo protocolo para o tratamento da deficiência horizontal na maxila anterior (estudo de série de casos).

A maxila anterior com deficiência horizontal inferior a 3 mm apresenta desafios consideráveis ​​para a reconstrução cirúrgica e protética. causada por trauma, infecção, perda congênita de dentes ou reabsorção subsequente a extrações dentárias dificulta a colocação de implantes dentários (Aghaloo & Moy, 2007)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso bem-sucedido de implantes dentários para substituir a dentição perdida requer osso disponível adequado na fase de planejamento do tratamento e inserir o implante na posição 3D correta para obter bons resultados estéticos e funcionais. (Rieder e outros, 2016)

A maxila anterior deficiente horizontal apresenta desafios consideráveis ​​para a reconstrução cirúrgica e protética. A largura inadequada do rebordo alveolar causada por trauma, infecção, perda congênita de dentes ou reabsorção subsequente a extrações dentárias dificulta a colocação de implantes dentários (Aghaloo & Moy, 2007)

Uma variedade de técnicas de aumento ósseo foi descrita para aumentar o volume ósseo do local receptor do implante deficiente, como enxerto ósseo autógeno, enxerto ósseo sintético, distração osteogênica, divisão de crista, regeneração óssea guiada (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi, & Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

O autoenxerto continua sendo o padrão ouro com a capacidade de regenerar e formar novo osso através de suas propriedades osteogênicas, osteocondutoras e osteoindutoras que podem ser obtidas na área do queixo (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

Devido à disponibilidade limitada de autoenxerto em caso de rebordo reabsorvido, xenogrft pode ser misturado para aumentar a quantidade de osso aplicado à área defeituosa (Monje et al., 2015)

No entanto, a reabsorção considerável do enxerto após o aumento e o enxerto não era suficientemente estável durante o período de cicatrização, a membrana ou folha de titânio usada para superar esse problema (Andreasi Bassi et al., 2016)

A folha de titânio é uma membrana não reabsorvível, impermeável, rígida, atua como manutenção de espaço, proteção contra coágulos, uma barreira que impede a contaminação bacteriana do gaft, interrompendo a reabsorção do enxerto, menos mórbido, menos tempo operatório, mais preciso para reconstrução de contorno do que o conhecido autógeno técnica óssea (Andreasi Bassi et al., 2016)

A tecnologia de design assistido por computador/fabricação assistida por computador (CAD/CAM) foi estabelecida na criação de uma estrutura tridimensional (3D). O cume regenerado digitalmente planejado virtualmente foi criado a partir de uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) usando imagem DICOM especializada (imagem digital e comunicação em medicina reconstruindo modelo cirúrgico 3D, e o desenho da folha de titânio com a localização dos parafusos ósseos foi preservado. O novo modelo cirúrgico 3D com a cirurgia simulada foi usado para fabricar o posicionamento da folha de titânio com todas as dimensões necessárias, diminuindo o tempo operatório geral. (Al-Ardah e outros, 2018)

A qualidade do osso recém-formado será avaliada histologicamente no momento da colocação do implante, biópsias de núcleo serão recuperadas. a amostra será imediatamente fixada em formalina tamponada a 10% por 1 semana, depois descalcificada e processada de acordo com o protocolo padronizado Combinação de ácido etilenodiamino-tetracético (EDTA)-ácido fórmico, diferenciando a extremidade óssea recém-formada da extremidade óssea nativa para análise histológica (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh, & Ekram, 2014)

Após o período de cicatrização pós-operatória de 6 meses, a CBCT levará para avaliar o ganho ósseo horizontal e o planejamento da cirurgia de implante (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia e Khouly, 2019)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 002
        • Abdelwakeel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Série de casos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maxila anterior deficiente horizontal < 3mm.
  2. Todas as idades > 18 anos

Critério de exclusão:

- 1. Doentes com doença sistémica ou estado imunocomprometido que pode afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.

2. Pacientes com história de procedimento de enxertia anterior 3. Pacientes com intolerância física e psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
maxila anterior com deficiência horizontal
Usar a folha de titânio no aumento da maxila anterior horizontalmente deficiente será uma reconstrução eficiente, com economia de tempo e precisa
Avaliação do ganho ósseo horizontal usando folha de titânio específica do paciente: um novo protocolo para o tratamento da deficiência horizontal na maxila anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho ósseo horizontal
Prazo: após 6 meses
Distanciar-se vestíbulo-lingualmente
após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade óssea adquirida medida por exame histomorfométrico de biópsia central
Prazo: após 6 meses
Histomorfometria da biópsia central
após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS 3-3-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Indeciso: Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Este estudo será realizado em pacientes atendidos na clínica do programa de Mestrado em Implantologia Oral - Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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