- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04049435
Horisontell benökning med hjälp av titanplåt (fallseriestudie).
Bedömning av horisontell benökning med patientspecifikt titanark: ett nytt protokoll för behandling av horisontell brist i främre maxillan (fallseriestudie).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den framgångsrika användningen av tandimplantat för att ersätta saknad tandsättning kräver tillräckligt tillgängligt ben i behandlingsplaneringsfasen och att implantatet sätts in i rätt 3D-position för att uppnå goda estetiska och funktionella resultat.(Rieder et al., 2016)
Den horisontella defekta främre överkäken innebär stora utmaningar för kirurgisk och protetisk rekonstruktion. Otillräcklig alveolär åsbredd orsakad av trauma, infektion, medfödda saknade tänder eller resorption efter tandextraktioner hindrar placering av tandimplantat (Aghaloo & Moy, 2007)
Olika benförstärkningstekniker har beskrivits för att öka benvolymen på det defekta implantatmottagarstället, såsom autogent bentransplantat, syntetiskt bentransplantat, distraktionsosteogenes, kamsplittring, guidad benregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi, & Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)
Autograft förblir guldstandarden med kapacitet att regenerera och bilda nytt ben genom dess osteogena, osteokonduktiva och osteoinduktiva egenskaper som kan erhållas från hakan (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).
På grund av den begränsade tillgängligheten av autotransplantat vid avskuren resorperad ås, kan xenogrft blandas för att öka mängden ben som appliceras på det defekta området (Monje et al., 2015)
Men avsevärd transplantatresorption efter förstärkning och transplantatet var inte tillräckligt stabilt under läkningsperioden, titanmembranet eller arket användes för att övervinna detta problem (Andreasi Bassi et al., 2016)
Titanskivan är icke-resorberbart membran, ogenomträngligt, styvt fungerar som utrymmesskötsel, koagelskydd, en barriär som förhindrar bakteriell kontaminering av gaften, stoppar transplantatresorptionen, mindre sjuklig, mindre operationstid, mer exakt för konturrekonstruktion än den välkända autogena benteknik (Andreasi Bassi et al., 2016)
Datorstödd design/datorstödd tillverkningsteknik (CAD/CAM) har etablerats för att skapa tredimensionella (3D) ramverk. Digitalt virtuellt planerad regenererad ås skapades från en konstråle datortomografi (CBCT) med hjälp av specialiserad DICOM-bild (Digital bildbehandling) och kommunikation inom medicin som rekonstruerar 3D-kirurgisk modell, och utformningen av titanskivan med placeringen av benskruvarna bevarades. Den nya 3D-kirurgiska modellen med den simulerade operationen användes för att tillverka titanplåtpositionering med alla nödvändiga dimensioner vilket minskade den totala operationstiden.(Al-Ardah et al., 2018)
Kvaliteten på nybildat ben kommer att utvärderas genom att histologiskt vid tidpunkten för implantatplacering kommer kärnbiopsier att hämtas. provet fixeras omedelbart i 10 % buffrat formalin under 1 vecka, avkalkas sedan och bearbetas enligt standardiserat protokoll Etylendiamin-tetraättiksyra (EDTA)-myrsyrakombination som skiljer den nybildade benänden från den naturliga benänden för histologisk analys (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh och Ekram, 2014)
Efter en postoperativ läkningsperiod på 6 månader kommer CBCT-skanning att ta för att utvärdera den horisontella benökningen och planering av implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdelwakeel Hamam
- Telefonnummer: 01119293865
- E-post: dwakeel@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa Ali
- Telefonnummer: 01008196639
- E-post: hamzawakeel2@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Abdelwakeel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Horisontell defekt främre överkäken < 3mm.
- Alla åldrar >18 år
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med systemisk sjukdom eller immunkompromiserat status som kan påverka normal benläkning och förutsägbart resultat.
2. Patienter med tidigare transplantationsförfarande 3. Patienter med fysisk och psykologisk intolerans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
horisontell brist främre överkäken
Att använda titanplåten för att förstärka horisontellt defekt främre överkäken kommer att vara effektivt, tidsbesparande, exakt rekonstruktion
|
Bedömning av horisontell benförstärkning med patientspecifikt titanark: ett nytt protokoll för behandling av horisontell brist i den främre överkäken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Horisontell benförstärkning
Tidsram: efter 6 månader
|
Distans bucklingualt
|
efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad benkvalitet mätt genom histomorfomertisk undersökning av kärnbiopsi
Tidsram: efter 6 månader
|
Histomorfometri av kärnbiopsi
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdelwakeel Mohammed, Investigator
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMFS 3-3-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten