Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Horisontell benökning med hjälp av titanplåt (fallseriestudie).

25 augusti 2019 uppdaterad av: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Bedömning av horisontell benökning med patientspecifikt titanark: ett nytt protokoll för behandling av horisontell brist i främre maxillan (fallseriestudie).

Den horisontella defekta främre överkäken på mindre än 3 mm innebär stora utmaningar för kirurgisk och protetisk rekonstruktion. orsakad av trauma, infektion, medfödda saknade tänder eller resorption efter tandextraktioner hindrar placering av tandimplantat (Aghaloo & Moy, 2007)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den framgångsrika användningen av tandimplantat för att ersätta saknad tandsättning kräver tillräckligt tillgängligt ben i behandlingsplaneringsfasen och att implantatet sätts in i rätt 3D-position för att uppnå goda estetiska och funktionella resultat.(Rieder et al., 2016)

Den horisontella defekta främre överkäken innebär stora utmaningar för kirurgisk och protetisk rekonstruktion. Otillräcklig alveolär åsbredd orsakad av trauma, infektion, medfödda saknade tänder eller resorption efter tandextraktioner hindrar placering av tandimplantat (Aghaloo & Moy, 2007)

Olika benförstärkningstekniker har beskrivits för att öka benvolymen på det defekta implantatmottagarstället, såsom autogent bentransplantat, syntetiskt bentransplantat, distraktionsosteogenes, kamsplittring, guidad benregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi, & Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

Autograft förblir guldstandarden med kapacitet att regenerera och bilda nytt ben genom dess osteogena, osteokonduktiva och osteoinduktiva egenskaper som kan erhållas från hakan (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

På grund av den begränsade tillgängligheten av autotransplantat vid avskuren resorperad ås, kan xenogrft blandas för att öka mängden ben som appliceras på det defekta området (Monje et al., 2015)

Men avsevärd transplantatresorption efter förstärkning och transplantatet var inte tillräckligt stabilt under läkningsperioden, titanmembranet eller arket användes för att övervinna detta problem (Andreasi Bassi et al., 2016)

Titanskivan är icke-resorberbart membran, ogenomträngligt, styvt fungerar som utrymmesskötsel, koagelskydd, en barriär som förhindrar bakteriell kontaminering av gaften, stoppar transplantatresorptionen, mindre sjuklig, mindre operationstid, mer exakt för konturrekonstruktion än den välkända autogena benteknik (Andreasi Bassi et al., 2016)

Datorstödd design/datorstödd tillverkningsteknik (CAD/CAM) har etablerats för att skapa tredimensionella (3D) ramverk. Digitalt virtuellt planerad regenererad ås skapades från en konstråle datortomografi (CBCT) med hjälp av specialiserad DICOM-bild (Digital bildbehandling) och kommunikation inom medicin som rekonstruerar 3D-kirurgisk modell, och utformningen av titanskivan med placeringen av benskruvarna bevarades. Den nya 3D-kirurgiska modellen med den simulerade operationen användes för att tillverka titanplåtpositionering med alla nödvändiga dimensioner vilket minskade den totala operationstiden.(Al-Ardah et al., 2018)

Kvaliteten på nybildat ben kommer att utvärderas genom att histologiskt vid tidpunkten för implantatplacering kommer kärnbiopsier att hämtas. provet fixeras omedelbart i 10 % buffrat formalin under 1 vecka, avkalkas sedan och bearbetas enligt standardiserat protokoll Etylendiamin-tetraättiksyra (EDTA)-myrsyrakombination som skiljer den nybildade benänden från den naturliga benänden för histologisk analys (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh och Ekram, 2014)

Efter en postoperativ läkningsperiod på 6 månader kommer CBCT-skanning att ta för att utvärdera den horisontella benökningen och planering av implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Giza, Egypten, 002
        • Abdelwakeel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fallserie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Horisontell defekt främre överkäken < 3mm.
  2. Alla åldrar >18 år

Exklusions kriterier:

- 1. Patienter med systemisk sjukdom eller immunkompromiserat status som kan påverka normal benläkning och förutsägbart resultat.

2. Patienter med tidigare transplantationsförfarande 3. Patienter med fysisk och psykologisk intolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
horisontell brist främre överkäken
Att använda titanplåten för att förstärka horisontellt defekt främre överkäken kommer att vara effektivt, tidsbesparande, exakt rekonstruktion
Bedömning av horisontell benförstärkning med patientspecifikt titanark: ett nytt protokoll för behandling av horisontell brist i den främre överkäken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell benförstärkning
Tidsram: efter 6 månader
Distans bucklingualt
efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad benkvalitet mätt genom histomorfomertisk undersökning av kärnbiopsi
Tidsram: efter 6 månader
Histomorfometri av kärnbiopsi
efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMFS 3-3-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Obestämt: Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Tidsram för IPD-delning

2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Denna studie kommer att genomföras på patienter som går på kliniken för masterprogrammet för oral implantologi - Fakulteten för odontologi Cairo University.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre tänder

3
Prenumerera