Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Горизонтальное наращивание кости с использованием титанового листа (серия клинических случаев).

25 августа 2019 г. обновлено: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Оценка прироста горизонтальной кости с использованием индивидуального титанового листа: новый протокол лечения дефицита горизонтальной кости в переднем отделе верхней челюсти (исследование серии случаев).

Горизонтальный дефицит переднего отдела верхней челюсти менее 3 мм представляет значительные трудности для хирургической и ортопедической реконструкции. вызванные травмой, инфекцией, врожденным отсутствием зубов или резорбцией после удаления зубов затрудняют установку зубных имплантатов (Aghaloo & Moy, 2007)

Обзор исследования

Подробное описание

Успешное использование зубных имплантатов для замены отсутствующего зубного ряда требует адекватной доступной кости на этапе планирования лечения и установки имплантата в правильном трехмерном положении для достижения хороших эстетических и функциональных результатов (Ридер). и др., 2016 г.)

Горизонтальный дефицит переднего отдела верхней челюсти представляет значительные трудности для хирургической и ортопедической реконструкции. Недостаточная ширина альвеолярного гребня, вызванная травмой, инфекцией, врожденным отсутствием зубов или резорбцией после удаления зубов, затрудняет установку зубных имплантатов (Aghaloo & Moy, 2007).

Описаны различные методы наращивания кости для увеличения объема кости в месте реципиента дефекта имплантата, такие как аутогенный костный трансплантат, синтетический костный трансплантат, дистракционный остеогенез, расщепление гребня, направленная регенерация кости (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi, & Koyano, 2013). (Гулинелли и др., 2017 г.)

Аутотрансплантат остается золотым стандартом со способностью регенерировать и формировать новую кость благодаря своим остеогенным, остеокондуктивным и остеоиндуктивным свойствам, которые можно получить в области подбородка (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

Из-за ограниченной доступности аутотрансплантата в случае серьезной резорбции гребня ксенотрансплантат можно смешивать, чтобы увеличить количество кости, накладываемой на дефектную область (Monje et al., 2015).

Однако значительная резорбция трансплантата после аугментации и недостаточной стабильности трансплантата в период заживления, для решения этой проблемы использовалась титановая мембрана или лист (Andreasi Bassi et al., 2016).

Титановый лист представляет собой нерезорбируемую мембрану, непроницаемую, жесткую, обеспечивает сохранение пространства, защиту от сгустков, барьер, предотвращающий бактериальное загрязнение трансплантата, останавливает резорбцию трансплантата, менее болезненный, меньше времени операции, более точный для реконструкции контура, чем хорошо известный аутогенный костная техника (Andreasi Bassi et al., 2016)

Компьютерное проектирование/технология автоматизированного производства (CAD/CAM) были внедрены при создании трехмерного (3D) каркаса. Виртуально спланированный в цифровом виде регенерированный гребень был создан на основе конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) с использованием специализированного изображения DICOM (цифровое изображение). и связи в медицине реконструировали 3D хирургическую модель, а конструкция титанового листа с расположением костных винтов была сохранена. Новая 3D-хирургическая модель с имитацией хирургического вмешательства была использована для изготовления позиционирования титанового листа со всеми необходимыми размерами, что позволило сократить общее время операции (Аль-Ардах). и др., 2018 г.)

Качество новообразованной кости будет оцениваться гистологически во время установки имплантата, после чего будут взяты основные биоптаты. образец будет немедленно зафиксирован в 10% забуференном формалине на 1 неделю, затем декальцинирован и обработан в соответствии со стандартизированным протоколом комбинации этилендиамин-тетрауксусной кислоты (ЭДТА)-муравьиной кислоты, позволяющей отличить новообразованный конец кости от нативного конца кости для гистологического анализа (Atef, Хакам, Эльфарамавей, Абу-Эльфету и Экрам, 2014 г.)

После послеоперационного периода заживления в течение 6 месяцев КЛКТ-сканирование потребуется для оценки горизонтального прироста кости и планирования операции по имплантации (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Серия кейсов

Описание

Критерии включения:

  1. Горизонтальный дефицит передней верхней челюсти < 3 мм.
  2. Все возрасты >18 лет

Критерий исключения:

- 1. Пациенты с системным заболеванием или иммунодефицитом, которые могут повлиять на нормальное заживление кости и предсказуемый результат.

2. Пациенты с предыдущей процедурой трансплантации в анамнезе. 3. Пациенты с физической и психологической непереносимостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
горизонтальная недостаточность переднего отдела верхней челюсти
Использование титанового листа при аугментации горизонтально укороченного переднего отдела верхней челюсти будет эффективной, экономящей время и точной реконструкцией.
Оценка прироста горизонтальной кости с использованием индивидуального титанового листа для пациента: новый протокол лечения горизонтальной недостаточности в переднем отделе верхней челюсти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Горизонтальный прирост кости
Временное ограничение: через 6 месяцев
Дистанцироваться букколингвально
через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полученное качество кости, измеренное гистоморфомерным исследованием основной биопсии
Временное ограничение: через 6 месяцев
Гистоморфометрия основной биопсии
через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OMFS 3-3-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Не определено: Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Сроки обмена IPD

2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Это исследование будет проводиться на пациентах, посещающих клинику магистерской программы оральной имплантологии на факультете стоматологии Каирского университета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться