Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziome wzmocnienie kości przy użyciu arkusza tytanu (badanie serii przypadków).

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Ocena poziomego wzmocnienia kości za pomocą arkusza tytanowego specyficznego dla pacjenta: nowy protokół leczenia poziomego niedoboru w przedniej szczęce (studium serii przypadków).

Poziomy ubytek przedniej szczęki mniejszy niż 3 mm stanowi poważne wyzwanie dla rekonstrukcji chirurgicznej i protetycznej. spowodowane urazem, infekcją, wrodzonymi brakami zębowymi lub resorpcją po ekstrakcjach zębów utrudnia wszczepienie implantu dentystycznego (Aghaloo i Moy, 2007)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomyślne zastosowanie implantów dentystycznych w celu zastąpienia brakującego uzębienia wymaga odpowiedniej dostępnej kości w fazie planowania leczenia i wprowadzenia implantu we właściwej pozycji 3D, aby osiągnąć dobre wyniki estetyczne i funkcjonalne. (Rieder i in., 2016)

Poziomy ubytek przedniej szczęki stanowi poważne wyzwanie dla rekonstrukcji chirurgicznej i protetycznej. Nieodpowiednia szerokość wyrostka zębodołowego spowodowana urazem, infekcją, wrodzonymi brakami zębowymi lub resorpcją po ekstrakcjach zębów utrudnia umieszczenie implantu dentystycznego (Aghaloo i Moy, 2007)

Opisano różne techniki augmentacji kości w celu zwiększenia objętości kości w miejscu implantu z niedoborem, takie jak autogenny przeszczep kości, syntetyczny przeszczep kości, osteogeneza dystrakcyjna, rozszczepienie grzbietu, sterowana regeneracja kości (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi i Koyano, 2013) (Gulinelli i in., 2017)

Autoprzeszczep pozostaje złotym standardem ze zdolnością do regeneracji i tworzenia nowej kości dzięki swoim właściwościom osteogennym, osteokonduktywnym i osteoindukcyjnym, które można uzyskać z okolicy podbródka (Donos, Mardas i Chadha, 2008).

Ze względu na ograniczoną dostępność autoprzeszczepu w przypadku odciętego wyrostka zębodołowego, xenogrft można mieszać w celu zwiększenia ilości kości nakładanej na uszkodzony obszar (Monje i in., 2015)

Jednak znaczna resorpcja przeszczepu po augmentacji, a przeszczep nie był wystarczająco stabilny w okresie gojenia, zastosowano tytanową membranę lub arkusz, aby przezwyciężyć ten problem (Andreasi Bassi i in., 2016)

Arkusz tytanu jest niewchłanialną membraną, nieprzepuszczalną, sztywną działającą jako utrzymanie przestrzeni, ochrona przed skrzepami, bariera zapobiegająca zanieczyszczeniu bakteryjnemu przeszczepu, zatrzymując resorpcję przeszczepu, mniej chorobliwy, krótszy czas operacyjny, dokładniejszy do rekonstrukcji konturu niż dobrze znany autogeniczny technika kostna (Andreasi Bassi i in., 2016)

Wspomagane komputerowo projektowanie/technologia produkcji wspomaganej komputerowo (CAD/CAM) zostały ustanowione w celu stworzenia trójwymiarowej (3D) ramy, Cyfrowo wirtualnie zaplanowany zregenerowany grzbiet został utworzony na podstawie tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) przy użyciu specjalistycznego obrazu DICOM (Obrazowanie cyfrowe i komunikacji w medycynie rekonstruując model chirurgiczny 3D oraz zachowano projekt blaszki tytanowej z lokalizacją śrub kostnych. Nowy model chirurgiczny 3D z symulowaną operacją został wykorzystany do wytworzenia pozycjonowania blachy tytanowej ze wszystkimi wymaganymi wymiarami, co skróciło całkowity czas operacji. (Al-Ardah i in., 2018)

Jakość nowo powstałej kości zostanie oceniona histologicznie w momencie wszczepienia implantu, pobrane zostaną biopsje rdzeniowe. próbka zostanie natychmiast utrwalona w 10% buforowanej formalinie przez 1 tydzień, następnie odwapniona i przetworzona zgodnie ze standardowym protokołem Połączenie kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) i kwasu mrówkowego, odróżniające nowo uformowany koniec kości od natywnego końca kości do analizy histologicznej (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh i Ekram, 2014)

Po 6-miesięcznym okresie gojenia pooperacyjnego zostanie wykonane badanie CBCT w celu oceny poziomego wzmocnienia kości i zaplanowania operacji wszczepienia implantu (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia i Khouly, 2019)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt, 002
        • Abdelwakeel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Seria przypadków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Poziomy ubytek przedniej szczęki < 3 mm.
  2. Wszystkie grupy wiekowe >18 lat

Kryteria wyłączenia:

- 1. Choroby ogólnoustrojowe lub stan obniżonej odporności pacjenta, które mogą wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik.

2. Pacjenci z historią wcześniejszego zabiegu przeszczepu. 3. Pacjenci z nietolerancją fizyczną i psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poziomy niedobór przedniej szczęki
Wykorzystanie blachy tytanowej w augmentacji przedniego odcinka szczęki z niedoborem poziomym pozwoli na skuteczną, oszczędną czasowo i dokładną rekonstrukcję
Ocena przyrostu kości poziomej za pomocą arkusza tytanowego dostosowanego do pacjenta: nowy protokół leczenia poziomego niedoboru w przednim odcinku szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przyrost kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Dystans policzkowo-językowy
po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskana jakość kości mierzona badaniem histomorfometrycznym biopsji gruboigłowej
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Histomorfometria biopsji gruboigłowej
po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3-3-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezdecydowany: Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach uczęszczających do kliniki programu magisterskiego z implantologii jamy ustnej - Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zęby przednie

Subskrybuj