- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04049435
Horisontal knogleforøgelse ved hjælp af titaniumplade (caseseriestudie).
Vurdering af horisontal knogletilvækst ved hjælp af patientspecifik titanplade: en ny protokol til behandling af horisontal defekt i den forreste maxilla (caseseriestudie).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den vellykkede brug af tandimplantater til at erstatte manglende tandsæt kræver tilstrækkelig tilgængelig knogle i behandlingsplanlægningsfasen og indsættelse af implantatet i den korrekte 3D-position for at opnå gode æstetiske og funktionelle resultater.(Rieder et al., 2016)
Den horisontale mangelfulde anterior maxilla giver betydelige udfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruktion. Utilstrækkelig alveolær rygbredde forårsaget af traumer, infektion, medfødt manglende tænder eller resorption efter tandudtrækninger hæmmer tandimplantatplacering (Aghaloo & Moy, 2007)
Forskellige knogleforstærkningsteknikker er blevet beskrevet for at øge knoglevolumen af det mangelfulde implantat-recipientsted, såsom autogent knogletransplantat, syntetisk knogletransplantat, distraktionsosteogenese, kamopdeling, guidet knogleregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi og 2013) (Gulinelli et al., 2017)
Autograft forbliver guldstandarden med kapacitet til at regenerere og danne ny knogle gennem dets osteogene, osteoledende og osteoinduktive egenskaber, som kan opnås fra hageområdet (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).
På grund af den begrænsede tilgængelighed af autograft i tilfælde af afbrudt resorberet højderyg, kan xenogrft blandes for at øge mængden af knogle, der påføres det defekte område (Monje et al., 2015)
Men betydelig transplantatresorption efter augmentation, og transplantatet var ikke tilstrækkeligt stabilt i helingsperioden, titaniummembranen eller arket blev brugt til at overvinde dette problem (Andreasi Bassi et al., 2016)
Titaniumpladen er ikke-resorberbar membran, uigennemtrængelig, stiv fungerer som pladsvedligeholdelse, koagelbeskyttelse, en barriere, der forhindrer bakteriel kontaminering af gaften, stopper transplantatresorptionen, mindre sygelig, mindre operationstid, mere nøjagtig til konturrekonstruktion end den velkendte autogene knogleteknik (Andreasi Bassi et al., 2016)
Computerstøttet design/computerstøttet fremstillingsteknologi (CAD/CAM) er blevet etableret i skabelsen af tredimensionelle (3D) rammer. Digitalt virtuelt planlagt regenereret højderyg blev skabt ud fra en keglestrålecomputeriseret tomografi (CBCT) ved hjælp af specialiseret DICOM-billede (Digital billeddannelse). og kommunikation i medicin rekonstruere 3D kirurgisk model, og designet af titanium ark med placeringen af knogleskruerne blev bevaret. Den nye 3D kirurgiske model med den simulerede operation blev brugt til at fremstille titaniumpladepositionering med alle nødvendige dimensioner, hvilket reducerede den samlede operationstid.(Al-Ardah et al., 2018)
Kvaliteten af nydannet knogle vil blive evalueret ved histologisk på tidspunktet for implantatplacering, kernebiopsier vil blive hentet. prøven fikseres øjeblikkeligt i 10 % bufret formalin i 1 uge, derefter afkalket og behandlet i henhold til standardiseret protokol Ethylendiamin-tetraeddikesyre (EDTA)-myresyrekombination, der differentierer den nydannede knogleende fra den oprindelige knogleende til histologisk analyse (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh og Ekram, 2014)
Efter en postoperativ helingsperiode på 6 måneder vil det tage en CBCT-scanning for at evaluere den horisontale knogletilvækst og planlægning af implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelwakeel Hamam
- Telefonnummer: 01119293865
- E-mail: dwakeel@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Ali
- Telefonnummer: 01008196639
- E-mail: hamzawakeel2@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Abdelwakeel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vandret mangelfuld anterior maxilla < 3mm.
- Alle aldre >18 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienters systemisk sygdom eller immunkompromiseret status, der kan påvirke normal heling af knogler og forudsigelige resultater.
2. Patienter med tidligere transplantationsprocedure i anamnesen 3. Patienter med fysisk og psykisk intolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
horisontal mangel anterior maxilla
Brug af titaniumpladen til forstærkning af vandret defekt anterior maxilla vil være effektiv, tidsbesparende og nøjagtig rekonstruktion
|
Vurdering af horisontal knogleforstærkning ved hjælp af patientspecifik titaniumplade: en ny protokol til behandling af horisontal mangel i den forreste maxilla
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Horisontal knogleforøgelse
Tidsramme: efter 6 måneder
|
Distance mundtligt
|
efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forøget knoglekvalitet målt ved histomorfomert undersøgelse af kernebiopsi
Tidsramme: efter 6 måneder
|
Histomorfometri af kernebiopsi
|
efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelwakeel Mohammed, Investigator
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS 3-3-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste tænder
-
University of California, San FranciscoKhon Kaen University; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Huang Pacific...RekrutteringCytomegalovirus anterior uveitisForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Aciont IncNational Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetEndogen anterior uveitisForenede Stater
-
Tarsier PharmaAfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...AfsluttetAnterior Insula-aktivitet under regulering | Empatiske reaktioner efter anterior isolationsregulering
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtAfsluttetUveitisForenede Stater