Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horisontal knogleforøgelse ved hjælp af titaniumplade (caseseriestudie).

25. august 2019 opdateret af: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Vurdering af horisontal knogletilvækst ved hjælp af patientspecifik titanplade: en ny protokol til behandling af horisontal defekt i den forreste maxilla (caseseriestudie).

Den horisontale mangelfulde anterior maxilla på mindre end 3 mm giver betydelige udfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruktion. forårsaget af traumer, infektion, medfødt manglende tænder eller resorption efter tandudtrækning hæmmer tandimplantatplacering (Aghaloo & Moy, 2007)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den vellykkede brug af tandimplantater til at erstatte manglende tandsæt kræver tilstrækkelig tilgængelig knogle i behandlingsplanlægningsfasen og indsættelse af implantatet i den korrekte 3D-position for at opnå gode æstetiske og funktionelle resultater.(Rieder et al., 2016)

Den horisontale mangelfulde anterior maxilla giver betydelige udfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruktion. Utilstrækkelig alveolær rygbredde forårsaget af traumer, infektion, medfødt manglende tænder eller resorption efter tandudtrækninger hæmmer tandimplantatplacering (Aghaloo & Moy, 2007)

Forskellige knogleforstærkningsteknikker er blevet beskrevet for at øge knoglevolumen af ​​det mangelfulde implantat-recipientsted, såsom autogent knogletransplantat, syntetisk knogletransplantat, distraktionsosteogenese, kamopdeling, guidet knogleregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi og 2013) (Gulinelli et al., 2017)

Autograft forbliver guldstandarden med kapacitet til at regenerere og danne ny knogle gennem dets osteogene, osteoledende og osteoinduktive egenskaber, som kan opnås fra hageområdet (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

På grund af den begrænsede tilgængelighed af autograft i tilfælde af afbrudt resorberet højderyg, kan xenogrft blandes for at øge mængden af ​​knogle, der påføres det defekte område (Monje et al., 2015)

Men betydelig transplantatresorption efter augmentation, og transplantatet var ikke tilstrækkeligt stabilt i helingsperioden, titaniummembranen eller arket blev brugt til at overvinde dette problem (Andreasi Bassi et al., 2016)

Titaniumpladen er ikke-resorberbar membran, uigennemtrængelig, stiv fungerer som pladsvedligeholdelse, koagelbeskyttelse, en barriere, der forhindrer bakteriel kontaminering af gaften, stopper transplantatresorptionen, mindre sygelig, mindre operationstid, mere nøjagtig til konturrekonstruktion end den velkendte autogene knogleteknik (Andreasi Bassi et al., 2016)

Computerstøttet design/computerstøttet fremstillingsteknologi (CAD/CAM) er blevet etableret i skabelsen af ​​tredimensionelle (3D) rammer. Digitalt virtuelt planlagt regenereret højderyg blev skabt ud fra en keglestrålecomputeriseret tomografi (CBCT) ved hjælp af specialiseret DICOM-billede (Digital billeddannelse). og kommunikation i medicin rekonstruere 3D kirurgisk model, og designet af titanium ark med placeringen af ​​knogleskruerne blev bevaret. Den nye 3D kirurgiske model med den simulerede operation blev brugt til at fremstille titaniumpladepositionering med alle nødvendige dimensioner, hvilket reducerede den samlede operationstid.(Al-Ardah et al., 2018)

Kvaliteten af ​​nydannet knogle vil blive evalueret ved histologisk på tidspunktet for implantatplacering, kernebiopsier vil blive hentet. prøven fikseres øjeblikkeligt i 10 % bufret formalin i 1 uge, derefter afkalket og behandlet i henhold til standardiseret protokol Ethylendiamin-tetraeddikesyre (EDTA)-myresyrekombination, der differentierer den nydannede knogleende fra den oprindelige knogleende til histologisk analyse (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh og Ekram, 2014)

Efter en postoperativ helingsperiode på 6 måneder vil det tage en CBCT-scanning for at evaluere den horisontale knogletilvækst og planlægning af implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 002
        • Abdelwakeel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Case serie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vandret mangelfuld anterior maxilla < 3mm.
  2. Alle aldre >18 år

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienters systemisk sygdom eller immunkompromiseret status, der kan påvirke normal heling af knogler og forudsigelige resultater.

2. Patienter med tidligere transplantationsprocedure i anamnesen 3. Patienter med fysisk og psykisk intolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
horisontal mangel anterior maxilla
Brug af titaniumpladen til forstærkning af vandret defekt anterior maxilla vil være effektiv, tidsbesparende og nøjagtig rekonstruktion
Vurdering af horisontal knogleforstærkning ved hjælp af patientspecifik titaniumplade: en ny protokol til behandling af horisontal mangel i den forreste maxilla

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal knogleforøgelse
Tidsramme: efter 6 måneder
Distance mundtligt
efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøget knoglekvalitet målt ved histomorfomert undersøgelse af kernebiopsi
Tidsramme: efter 6 måneder
Histomorfometri af kernebiopsi
efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS 3-3-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret: Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der deltager i klinikken for masteruddannelsen for oral implantologi - Det Tandlæge Fakultet i Cairo University.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste tænder

3
Abonner