- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04049435
Horisontal benøkning ved bruk av titanplate (case-seriestudie).
Vurdering av horisontal beinforsterkning ved bruk av pasientspesifikk titanplate: en ny protokoll for behandling av horisontal mangel i anterior maxilla (Case Series Study).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vellykket bruk av tannimplantater for å erstatte manglende tannsett krever tilstrekkelig tilgjengelig ben i behandlingsplanleggingsfasen og innsetting av implantatet i riktig 3D-posisjon for å oppnå gode estetiske og funksjonelle resultater.(Rieder et al., 2016)
Den horisontale mangelfulle fremre maxillaen byr på betydelige utfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruksjon. Utilstrekkelig alveolær ryggbredde forårsaket av traumer, infeksjon, medfødt manglende tenner eller resorpsjon etter tannekstraksjoner hindrer tannimplantatplassering (Aghaloo & Moy, 2007)
Ulike beinforsterkningsteknikker har blitt beskrevet for å øke beinvolumet på det mangelfulle implantatmottakerstedet, som autogent beintransplantat, syntetisk bentransplantat, distraksjons-osteogenese, ryggsplitting, guidet beinregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi og Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)
Autograft forblir gullstandarden med kapasitet til å regenerere og danne nytt bein gjennom dets osteogene, osteokonduktive og osteoinduktive egenskaper som kan oppnås fra hakeområdet (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).
På grunn av den begrensede tilgjengeligheten av autograft i tilfelle av avskåret resorpert rygg, kan xenogrft blandes for å øke mengden bein som påføres det defekte området (Monje et al., 2015)
Men betydelig transplantatresorpsjon etter forsterkning og transplantatet var ikke tilstrekkelig stabilt under helingsperioden, titanmembranen eller arket ble brukt for å overvinne dette problemet (Andreasi Bassi et al., 2016)
Titanplaten er ikke-resorberbar membran, ugjennomtrengelig, stiv fungerer som plassvedlikehold, koagelbeskyttelse, en barriere som forhindrer bakteriell kontaminering av gaften, stopper graftresorpsjonen, mindre sykelig, mindre operasjonstid, mer nøyaktig for konturrekonstruksjon enn den velkjente autogene. beinteknikk (Andreasi Bassi et al., 2016)
Datastøttet design/datastøttet produksjonsteknologi (CAD/CAM) har blitt etablert for å lage tredimensjonalt (3D) rammeverk. Digitalt virtuelt planlagt regenerert ås ble opprettet fra en kjeglestråle datastyrt tomografi (CBCT) ved bruk av spesialisert DICOM-bilde (Digital bildebehandling) og kommunikasjon i medisin som rekonstruerer 3D kirurgisk modell, og utformingen av titanplaten med plasseringen av beinskruene ble bevart. Den nye 3D-kirurgiske modellen med simulert kirurgi ble brukt til å fremstille titanplateposisjonering med alle nødvendige dimensjoner, noe som reduserer den totale operasjonstiden.(Al-Ardah et al., 2018)
Kvaliteten på nydannet bein vil bli evaluert ved histologisk ved tidspunktet for implantatplassering vil kjernebiopsier bli hentet. prøven fikseres umiddelbart i 10 % bufret formalin i 1 uke, deretter avkalkes og behandles i henhold til standardisert protokoll Etylendiamin-tetraeddiksyre (EDTA)-maursyrekombinasjon som skiller den nydannede benenden fra den opprinnelige benenden for histologisk analyse (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh og Ekram, 2014)
Etter en postoperativ helingsperiode på 6 måneder vil CBCT-skanning ta for å evaluere den horisontale benøkningen og planlegging av implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 002
- Abdelwakeel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Horisontal mangelfull anterior maxilla < 3mm.
- Alle aldre >18 år
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter systemisk sykdom eller immunkompromisert status som kan påvirke normal tilheling av bein, og forutsigbart resultat.
2. Pasienter med tidligere transplantasjonsprosedyre 3. Pasienter med fysisk og psykologisk intoleranse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
horisontal mangel anterior maxilla
Bruk av titanplate til å forsterke horisontalt defekt fremre maxilla vil være effektivt, tidsbesparende og nøyaktig rekonstruksjon
|
Vurdering av horisontal beinforsterkning ved bruk av pasientspesifikk titanplate: en ny protokoll for behandling av horisontal mangel i den fremre maxillaen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal benøkning
Tidsramme: etter 6 måneder
|
Distansert buklingualt
|
etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt benkvalitet målt ved histomorfomertisk undersøkelse av kjernebiopsi
Tidsramme: etter 6 måneder
|
Histomorfometri av kjernebiopsi
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelwakeel Mohammed, Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3-3-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
South Valley UniversityRekrutteringAnterior hofteanalgesiEgypt
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringTilbakevendende anterior skulderinstabilitetEgypt
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtMaxillær anterior diastemaTyrkia (Türkiye)
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Har ikke rekruttert ennåMykvevshelbredelse | Stedbevaring | Anterior Estetisk TannområdeKina
-
Lightfield MedicalFullførtAnterior segment av øyetForente stater
-
MuhannadMansoura UniversityFullførtAnterior Disk Displacement TMJEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAnterior Disk Displacement TMJIndia
-
International Dental Contiuing EducationHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekrutteringAnterior åpen bitt i blandet tannsettEgypt