Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Horisontal benøkning ved bruk av titanplate (case-seriestudie).

25. august 2019 oppdatert av: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Vurdering av horisontal beinforsterkning ved bruk av pasientspesifikk titanplate: en ny protokoll for behandling av horisontal mangel i anterior maxilla (Case Series Study).

Den horisontale mangelfulle anterior maxilla mindre enn 3 mm gir betydelige utfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruksjon. forårsaket av traumer, infeksjon, medfødt manglende tenner eller resorpsjon etter tannekstraksjoner hindrer plassering av tannimplantater (Aghaloo & Moy, 2007)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vellykket bruk av tannimplantater for å erstatte manglende tannsett krever tilstrekkelig tilgjengelig ben i behandlingsplanleggingsfasen og innsetting av implantatet i riktig 3D-posisjon for å oppnå gode estetiske og funksjonelle resultater.(Rieder et al., 2016)

Den horisontale mangelfulle fremre maxillaen byr på betydelige utfordringer for kirurgisk og protetisk rekonstruksjon. Utilstrekkelig alveolær ryggbredde forårsaket av traumer, infeksjon, medfødt manglende tenner eller resorpsjon etter tannekstraksjoner hindrer tannimplantatplassering (Aghaloo & Moy, 2007)

Ulike beinforsterkningsteknikker har blitt beskrevet for å øke beinvolumet på det mangelfulle implantatmottakerstedet, som autogent beintransplantat, syntetisk bentransplantat, distraksjons-osteogenese, ryggsplitting, guidet beinregenerering (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi og Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

Autograft forblir gullstandarden med kapasitet til å regenerere og danne nytt bein gjennom dets osteogene, osteokonduktive og osteoinduktive egenskaper som kan oppnås fra hakeområdet (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

På grunn av den begrensede tilgjengeligheten av autograft i tilfelle av avskåret resorpert rygg, kan xenogrft blandes for å øke mengden bein som påføres det defekte området (Monje et al., 2015)

Men betydelig transplantatresorpsjon etter forsterkning og transplantatet var ikke tilstrekkelig stabilt under helingsperioden, titanmembranen eller arket ble brukt for å overvinne dette problemet (Andreasi Bassi et al., 2016)

Titanplaten er ikke-resorberbar membran, ugjennomtrengelig, stiv fungerer som plassvedlikehold, koagelbeskyttelse, en barriere som forhindrer bakteriell kontaminering av gaften, stopper graftresorpsjonen, mindre sykelig, mindre operasjonstid, mer nøyaktig for konturrekonstruksjon enn den velkjente autogene. beinteknikk (Andreasi Bassi et al., 2016)

Datastøttet design/datastøttet produksjonsteknologi (CAD/CAM) har blitt etablert for å lage tredimensjonalt (3D) rammeverk. Digitalt virtuelt planlagt regenerert ås ble opprettet fra en kjeglestråle datastyrt tomografi (CBCT) ved bruk av spesialisert DICOM-bilde (Digital bildebehandling) og kommunikasjon i medisin som rekonstruerer 3D kirurgisk modell, og utformingen av titanplaten med plasseringen av beinskruene ble bevart. Den nye 3D-kirurgiske modellen med simulert kirurgi ble brukt til å fremstille titanplateposisjonering med alle nødvendige dimensjoner, noe som reduserer den totale operasjonstiden.(Al-Ardah et al., 2018)

Kvaliteten på nydannet bein vil bli evaluert ved histologisk ved tidspunktet for implantatplassering vil kjernebiopsier bli hentet. prøven fikseres umiddelbart i 10 % bufret formalin i 1 uke, deretter avkalkes og behandles i henhold til standardisert protokoll Etylendiamin-tetraeddiksyre (EDTA)-maursyrekombinasjon som skiller den nydannede benenden fra den opprinnelige benenden for histologisk analyse (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh og Ekram, 2014)

Etter en postoperativ helingsperiode på 6 måneder vil CBCT-skanning ta for å evaluere den horisontale benøkningen og planlegging av implantatkirurgi (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 002
        • Abdelwakeel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saksserie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Horisontal mangelfull anterior maxilla < 3mm.
  2. Alle aldre >18 år

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter systemisk sykdom eller immunkompromisert status som kan påvirke normal tilheling av bein, og forutsigbart resultat.

2. Pasienter med tidligere transplantasjonsprosedyre 3. Pasienter med fysisk og psykologisk intoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
horisontal mangel anterior maxilla
Bruk av titanplate til å forsterke horisontalt defekt fremre maxilla vil være effektivt, tidsbesparende og nøyaktig rekonstruksjon
Vurdering av horisontal beinforsterkning ved bruk av pasientspesifikk titanplate: en ny protokoll for behandling av horisontal mangel i den fremre maxillaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal benøkning
Tidsramme: etter 6 måneder
Distansert buklingualt
etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt benkvalitet målt ved histomorfomertisk undersøkelse av kjernebiopsi
Tidsramme: etter 6 måneder
Histomorfometri av kjernebiopsi
etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMFS 3-3-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt: Det er ennå ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Denne studien vil utføres på pasienter som deltar på klinikken for masterprogram for oral implantologi - Fakultet for odontologi Cairo University.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre tenner

Abonnere