Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Horizontale botgroei met behulp van titaniumplaat (caseserie-onderzoek).

25 augustus 2019 bijgewerkt door: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Beoordeling van horizontale botgroei met behulp van patiëntspecifieke titaniumplaat: een nieuw protocol voor de behandeling van horizontale deficiëntie in de voorste bovenkaak (caseserie-onderzoek).

De horizontale deficiënte voorkaak van minder dan 3 mm vormt een aanzienlijke uitdaging voor chirurgische en prothetische reconstructie. veroorzaakt door trauma, infectie, congenitaal ontbrekende tanden of resorptie na tandextracties belemmert plaatsing van tandimplantaten (Aghaloo & Moy, 2007)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het succesvolle gebruik van tandheelkundige implantaten voor het vervangen van een ontbrekend gebit vereist voldoende beschikbaar bot in de planningsfase van de behandeling en het inbrengen van het implantaat in de juiste 3D-positie om goede esthetische en functionele resultaten te bereiken.(Rieder et al., 2016)

De horizontale deficiënte voorkaak vormt aanzienlijke uitdagingen voor chirurgische en prothetische reconstructie. Onvoldoende breedte van de alveolaire kam veroorzaakt door trauma, infectie, congenitaal ontbrekende tanden of resorptie na tandextracties belemmert plaatsing van tandimplantaten (Aghaloo & Moy, 2007)

Er is een verscheidenheid aan technieken voor botvergroting beschreven om het botvolume van de plaats van de ontvanger van het deficiënte implantaat te vergroten, zoals autogeen bottransplantaat, synthetisch bottransplantaat, distractie-osteogenese, noksplitsing, geleide botregeneratie (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi, & Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

Autograft blijft de gouden standaard met het vermogen om te regenereren en nieuw bot te vormen door zijn osteogene, osteoconductieve en osteoinductieve eigenschappen die kunnen worden verkregen uit het kingebied (Donos, Mardas, & Chadha, 2008).

Vanwege de beperkte beschikbaarheid van autograft in het geval van een ernstig geresorpeerde richel, kan xenogrft worden gemengd om de hoeveelheid bot die op het defecte gebied wordt aangebracht te vergroten (Monje et al., 2015)

Ondanks de aanzienlijke resorptie van het transplantaat na augmentatie en het transplantaat niet voldoende stabiel was tijdens de genezingsperiode, werd het titaniummembraan of -vel gebruikt om dit probleem op te lossen (Andreasi Bassi et al., 2016)

De titaniumplaat is een niet-resorbeerbaar membraan, ondoordringbaar, stijf, fungeert als ruimtebehoud, stollingsbescherming, een barrière die bacteriële besmetting van de gaft voorkomt, de resorptie van het transplantaat stopt, minder morbide, minder operatietijd, nauwkeuriger voor contourreconstructie dan de bekende autogene bottechniek (Andreasi Bassi et al., 2016)

Computerondersteund ontwerp / computerondersteunde productietechnologie (CAD / CAM) is tot stand gekomen bij het creëren van een driedimensionaal (3D) raamwerk. Digitaal virtueel geplande geregenereerde nok is gemaakt op basis van een cone-beam computertomografie (CBCT) met behulp van gespecialiseerd DICOM-beeld (digitale beeldvorming en communicatie in de geneeskunde reconstrueerde een 3D-chirurgisch model, en het ontwerp van de titaniumplaat met de locatie van de botschroeven bleef behouden. Het nieuwe 3D-chirurgische model met de gesimuleerde chirurgie werd gebruikt om de positionering van titaniumplaten te fabriceren met alle vereiste afmetingen, waardoor de totale operatietijd werd verkort. (Al-Ardah et al., 2018)

De kwaliteit van nieuw gevormd bot zal histologisch worden beoordeeld op het moment van plaatsing van het implantaat, er zullen kernbiopten worden genomen. het monster wordt onmiddellijk gefixeerd in 10% gebufferde formaline gedurende 1 week, vervolgens ontkalkt en verwerkt volgens het gestandaardiseerde protocol Ethyleendiamine-tetracetic acid (EDTA)-mierenzuurcombinatie die het nieuw gevormde botuiteinde onderscheidt van het oorspronkelijke botuiteinde voor histologische analyse (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh, & Ekram, 2014)

Na een postoperatieve genezingsperiode van 6 maanden zal CBCT-scan nodig zijn om de horizontale botgroei en planning van implantaatchirurgie te evalueren (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia, & Khouly, 2019)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte, 002
        • Abdelwakeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Case-serie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Horizontaal deficiënte voorkaak < 3 mm.
  2. Alle leeftijden >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- 1. Systemische ziekte of immuungecompromitteerde status van de patiënt die de normale genezing van het bot kan beïnvloeden, en een voorspelbaar resultaat.

2. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere transplantatieprocedures. 3. Patiënten met fysieke en psychologische intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
horizontale deficiëntie voorkaak
Het gebruik van de titaniumplaat ter vergroting van horizontaal deficiënte voorste bovenkaak zal een efficiënte, tijdbesparende en nauwkeurige reconstructie zijn
Beoordeling van horizontale botgroei met behulp van patiëntspecifieke titaniumplaat: een nieuw protocol voor de behandeling van horizontale deficiëntie in de voorste bovenkaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontale botgroei
Tijdsspanne: na 6 maanden
Afstand buccolinguaal
na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde botkwaliteit gemeten door histomorfometrieonderzoek van kernbiopsie
Tijdsspanne: na 6 maanden
Histomorfometrie van kernbiopsie
na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS 3-3-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist: Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die de kliniek van het masterprogramma voor orale implantologie bijwonen - Faculteit der tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste tanden

3
Abonneren