Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Horisontaalinen luun vahvistuminen titaanilevyä käyttämällä (tapaussarjatutkimus).

sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Horisontaalisen luun kasvun arviointi potilaskohtaisen titaanilevyn avulla: uusi protokolla leuan etuosan vaakasuuntaisen puutteen hoitoon (tapaussarjatutkimus).

Alle 3 mm:n vaakasuora etummaisen alaleuan puute asettaa suuria haasteita kirurgiselle ja proteettiselle rekonstruktiolle. trauman, infektion, synnynnäisesti puuttuvien hampaiden tai hampaiden poiston jälkeisen resorption aiheuttama haittaa hammasimplanttien asentamista (Aghaloo & Moy, 2007)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplanttien onnistunut käyttö puuttuvan hampaiston korvaamiseen edellyttää riittävää vapaata luuta hoidon suunnitteluvaiheessa ja implantin asentamista oikeaan 3D-asentoon hyvien esteettisten ja toiminnallisten tulosten saavuttamiseksi. (Rieder) et al., 2016)

Horisontaalisesti puutteellinen etuleuan anteriorinen yläleua asettaa huomattavia haasteita kirurgiselle ja proteettiselle rekonstruktiolle. Riittämätön keuhkorakkuloiden harjanteen leveys, joka johtuu traumasta, infektiosta, synnynnäisesti puuttuvista hampaista tai hampaiden poiston jälkeen tapahtuvasta resorptiosta, haittaa hammasimplanttien asentamista (Aghaloo & Moy, 2007)

Luun augmentaatiotekniikoiden on kuvattu lisäävän puutteellisen implantin vastaanottajakohdan luun tilavuutta, kuten autogeeninen luusiirrännäinen, synteettinen luusiirre, distraction osteogeneesi, harjanteen halkeaminen, ohjattu luun regeneraatio (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi ja Koyano, 201) (Gulinelli ym., 2017)

Autograftit ovat edelleen kultastandardi, sillä se kykenee uudistumaan ja muodostamaan uutta luuta sen osteogeenisten, osteokonduktiivisten ja osteoinduktiivisten ominaisuuksiensa ansiosta, jotka voidaan saada leuka-alueelta (Donos, Mardas ja Chadha, 2008).

Autograftin rajallisen saatavuuden vuoksi katkaisun resorpoituneen harjanteen tapauksessa ksenogrftia voidaan sekoittaa lisäämään vialliselle alueelle levitettävän luun määrää (Monje et al., 2015)

Kuitenkin huomattava siirteen resorptio augmentaation jälkeen ja siirre ei ollut riittävän stabiili paranemisjakson aikana, tämän ongelman voittamiseksi käytettiin titaanikalvoa tai -levyä (Andreasi Bassi et al., 2016)

Titaanilevy on ei-resorboituva kalvo, läpäisemätön, jäykkä toimii tilan ylläpitäjänä, hyytymissuojana, esteenä, joka estää sipulin bakteerikontaminaation, pysäyttää siirteen resorption, vähemmän sairasta, lyhyempi toiminta-aika, tarkempi ääriviivojen rekonstruoinnissa kuin hyvin tunnettu autogeeninen luutekniikka (Andreasi Bassi et al., 2016)

Tietokoneavusteinen suunnittelu/tietokoneavusteinen valmistustekniikka (CAD/CAM) on perustettu kolmiulotteisen (3D) kehyksen luomiseen. Digitaalisesti virtuaalisesti suunniteltu regeneroitu harju luotiin kartiosädetietokonetomografiasta (CBCT) käyttämällä erikoistunutta DICOM-kuvaa (Digitaalinen kuvantaminen). ja viestintä lääketieteessä rekonstruoiva 3D-kirurginen malli, ja titaanilevyn muotoilu luuruuvien sijainnin kanssa säilytettiin. Uutta 3D-kirurgista mallia ja simuloitua leikkausta käytettiin titaanilevyn sijoittelun valmistamiseen kaikilla vaadituilla mitoilla, mikä lyhensi kokonaisoperaatioaikaa. (Al-Ardah et al., 2018)

Vastamuodostetun luun laatu arvioidaan histologisesti implantin asettamisen yhteydessä ja ydinbiopsiat otetaan talteen. Näyte kiinnitetään välittömästi 10-prosenttisessa puskuroidussa formaliinissa 1 viikon ajan, sitten poistetaan kalkki ja käsitellään standardoidun protokollan mukaisesti Etyleenidiamiini-tetraetikkahappo (EDTA)-muurahaishappoyhdistelmä, joka erottaa vasta muodostuneen luun pään alkuperäisestä luun päästä histologista analyysiä varten (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh ja Ekram, 2014)

Leikkauksen jälkeisen 6 kuukauden paranemisjakson jälkeen CBCT-skannaus vaatii horisontaalisen luun kasvun arvioinnin ja implanttileikkauksen suunnittelun (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia ja Khouly, 2019)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 002
        • Abdelwakeel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Case sarja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaakasuora alaleuan vajaaleikkaus < 3 mm.
  2. Kaiken ikäiset > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Potilaiden systeeminen sairaus tai immuunipuutostila, joka voi vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.

2. Potilaat, joilla on aikaisempi siirtoleikkaus. 3. Potilaat, joilla on fyysinen ja henkinen intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaakasuora puutos etuleuan
Titaanilevyn käyttäminen vaakasuoraan puutteellisen etuleuan vahvistamiseen on tehokasta, aikaa säästävää ja tarkkaa rekonstruktiota
Horisontaalisen luun kasvun arviointi potilaskohtaisella titaanilevyllä: uusi protokolla etuleuan vaakapuun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaakasuuntainen luun kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Etäisyys buccolinguaalisesti
6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun laatu mitattuna ydinbiopsian histomorfomeeritutkimuksella
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Ydinbiopsian histomorfometria
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMFS 3-3-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön: Ei ole vielä tiedossa, suunnitellaanko IPD:n saatavuutta.

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, jotka osallistuvat Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suun implantologian maisteriohjelman klinikalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etuhampaat

Tilaa