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Aumento óseo horizontal con lámina de titanio (estudio de serie de casos).

25 de agosto de 2019 actualizado por: Abdelwakeel mohamed abdelrahman hamam, Cairo University

Evaluación de la ganancia ósea horizontal utilizando láminas de titanio específicas del paciente: un protocolo novedoso para el tratamiento de la deficiencia horizontal en el maxilar anterior (estudio de serie de casos).

El maxilar anterior deficiente horizontal de menos de 3 mm presenta desafíos considerables para la reconstrucción quirúrgica y protésica. causado por trauma, infección, pérdida congénita de dientes o reabsorción posterior a extracciones dentales dificulta la colocación de implantes dentales (Aghaloo & Moy, 2007)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso exitoso de implantes dentales para reemplazar la dentición faltante requiere hueso disponible adecuado en la fase de planificación del tratamiento y la inserción del implante en la posición 3D correcta para lograr buenos resultados estéticos y funcionales. (Rieder et al., 2016)

El maxilar anterior deficiente horizontal presenta desafíos considerables para la reconstrucción quirúrgica y protésica. El ancho inadecuado de la cresta alveolar causado por trauma, infección, dientes faltantes congénitos o reabsorción posterior a extracciones dentales dificulta la colocación de implantes dentales (Aghaloo & Moy, 2007)

Se ha descrito una variedad de técnicas de aumento óseo para mejorar el volumen óseo del sitio receptor del implante deficiente, como el injerto óseo autógeno, el injerto óseo sintético, la osteogénesis por distracción, la división de crestas, la regeneración ósea guiada (Rakhmatia, Ayukawa, Furuhashi y Koyano, 2013) (Gulinelli et al., 2017)

El autoinjerto sigue siendo el estándar de oro con la capacidad de regenerar y formar hueso nuevo a través de sus propiedades osteogénicas, osteoconductoras y osteoinductivas que se pueden obtener del área del mentón (Donos, Mardas y Chadha, 2008).

Debido a la disponibilidad limitada de autoinjerto en caso de reborde reabsorbido severo, el xenoinjerto se puede mezclar para aumentar la cantidad de hueso aplicado al área defectuosa (Monje et al., 2015)

Sin embargo, la considerable reabsorción del injerto después del aumento y el injerto no fue lo suficientemente estable durante el período de cicatrización, la membrana o lámina de titanio utilizada para superar este problema (Andreasi Bassi et al., 2016)

La lámina de titanio es una membrana no reabsorbible, impermeable, rígida, actúa como mantenedor de espacio, protección contra coágulos, una barrera que evita la contaminación bacteriana del injerto, detiene la reabsorción del injerto, menos morbosa, menos tiempo operatorio, más precisa para la reconstrucción del contorno que la conocida autógena. técnica ósea (Andreasi Bassi et al., 2016)

Se ha establecido el diseño asistido por computadora/tecnología de fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) en la creación de un marco tridimensional (3D), la cresta regenerada planificada virtualmente digitalmente se creó a partir de una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) utilizando una imagen DICOM especializada (Imágenes digitales y comunicación en medicina reconstruyendo modelo quirúrgico 3D, y se conservó el diseño de la lámina de titanio con la ubicación de los tornillos óseos. El nuevo modelo quirúrgico 3D con la cirugía simulada se utilizó para fabricar el posicionamiento de láminas de titanio con todas las dimensiones requeridas, lo que redujo el tiempo operatorio total. (Al-Ardah et al., 2018)

La calidad del hueso recién formado se evaluará histológicamente en el momento de la colocación del implante, se recuperarán biopsias centrales. la muestra se fijará inmediatamente en formalina tamponada al 10% durante 1 semana, luego se descalcificará y procesará de acuerdo con el protocolo estandarizado Combinación de ácido etilendiamino-tetraacético (EDTA)-ácido fórmico que diferencia el extremo óseo recién formado del extremo óseo nativo para el análisis histológico (Atef, Hakam, Elfaramawey, Abou-Elfetouh y Ekram, 2014)

Después de un período de curación postoperatoria de 6 meses, la exploración CBCT tomará para evaluar la ganancia ósea horizontal y la planificación de la cirugía de implante (Mendoza-Azpur, Fuente, Chavez, Valdivia y Khouly, 2019)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 002
        • Abdelwakeel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Series de casos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Maxilar anterior deficiente horizontal < 3 mm.
  2. Todas las edades >18 años

Criterio de exclusión:

- 1. Enfermedad sistémica de los pacientes o estado inmunodeprimido que puede afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.

2. Pacientes con antecedentes de injerto previo 3. Pacientes con intolerancia física y psicológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia horizontal maxilar anterior
El uso de la lámina de titanio en el aumento del maxilar anterior horizontalmente deficiente será una reconstrucción eficiente, precisa y que ahorrará tiempo.
Evaluación de la ganancia ósea horizontal utilizando láminas de titanio específicas del paciente: un protocolo novedoso para el tratamiento de la deficiencia horizontal en el maxilar anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: después de 6 meses
Distancia bucolingual
después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad ósea obtenida medida por examen de histomorfomertia de biopsia central
Periodo de tiempo: después de 6 meses
Histomorfometría de biopsia central
después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdelwakeel Mohammed, Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMFS 3-3-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Indeciso: aún no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Este estudio se llevará a cabo en pacientes que asisten a la clínica del programa de Maestría en Implantología Oral - Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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