超低出生体重児および極低出生体重児の心拍変動に対するさまざまな音楽ジャンルの影響
2026年5月21日 更新者：Barbara Sgobbi、Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
極度および超低出生体重の未熟児の心拍変動に対するさまざまな音楽ジャンルの影響：イタリアのパイロット研究
目的: 早産児の心拍変動 (HRV) に対するさまざまな音楽ジャンルの影響を調査します。
新生児は毎日無作為化された音楽鑑賞プログラムを受けます。 心電図を実行して、音楽への露出の有無にかかわらず、各新生児の HRV パラメーターを評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 早産児の心拍変動 (HRV) に対するさまざまな音楽ジャンルの影響を調査します。
HRV は以前、健康な新生児および病的状態の新生児の成熟に関連する心拍数の自律神経系変動を評価するために使用されてきました。 このパラメーターは、音楽が乳児の健康状態と自律神経系の発達をどのように改善できるかを示すために使用されてきました。
この研究では、出生順に基づいて募集された新生児 (包含/除外基準も参照) が、さまざまな音楽ジャンルのリスニング (ソフト ポップ、ラップ、ポップロック、クラシック音楽)。 音楽番組の後には、1 日間の音楽モニタリングなし (25 分間) が続きます。 心電図を実行して、音楽への露出の有無にかかわらず、各新生児の HRV パラメーターを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Varese、Italy、イタリア
- Barbara Sgobbi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-試験前の72時間の間に、重要なパラメータが十分に安定していて、活動的な感染症や無呼吸のエピソードがない場合に登録が行われます
説明
包含基準:
- 妊娠23週から32週までの妊娠期間
- 出生時体重 <1500g
- -妊娠期間に適切であり、重要なパラメーターが十分に安定しており、検査前の72時間の間に活動的な感染症や無呼吸のエピソードがない
除外基準:
- 遺伝的異常、染色体異常、先天性心奇形、心室内出血（超音波でグレードII以上）、心室周囲白質軟化症
- Automated Auditory Brainstem Response テストによる両側聴力スクリーニングに失敗した新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな音楽ジャンルのリスニングに応じた早産児の心拍変動 (HRV) の変動
時間枠：-重要なパラメータが十分に安定していて、治療の72時間前に活動的な感染症や無呼吸のエピソードがない場合に登録が行われます
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心電図を実行して、音楽への露出の有無にかかわらず、各新生児の HRV パラメーターを評価します。
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-重要なパラメータが十分に安定していて、治療の72時間前に活動的な感染症や無呼吸のエピソードがない場合に登録が行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Sgobbi、Tincontro Onlus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。