Virkningerne af forskellige musikgenrer på hjertefrekvensvariationer hos nyfødte med ekstremt og meget lav fødselsvægt
Virkningerne af forskellige musikgenrer på hjertefrekvensvariationer hos for tidligt fødte børn med ekstremt og meget lav fødselsvægt: en italiensk pilotundersøgelse
MÅL: at undersøge indflydelsen af forskellige musikgenrer på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos præmature spædbørn.
Nyfødte gennemgår et dagligt randomiseret musiklytningsprogram. Et elektrokardiogram udføres for at evaluere HRV-parametre hos hver nyfødt med og uden musikeksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: at undersøge indflydelsen af forskellige musikgenrer på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos præmature spædbørn.
HRV er tidligere blevet brugt til at evaluere svingninger i det autonome nervesystem i hjertefrekvens relateret til modning hos raske nyfødte og hos nyfødte med patologiske tilstande. Denne parameter er blevet brugt til at vise, hvordan musik kunne forbedre velvære og udviklingen af det autonome nervesystem hos spædbørn.
I denne undersøgelse gennemgår nyfødte (se også inklusions-/udelukkelseskriterier), rekrutteret på basis af fødselsrækkefølge, et dagligt randomiseret musiklytningsprogram (25 minutter, hver dag, i 3 dage) baseret på forskellige musikgenrelytning (blød pop- rap, pop-rock og klassisk musik). Musikprogrammer efterfølges af 1 dag uden musikovervågning (25 minutter). Et elektrokardiogram udføres for at evaluere HRV-parametre hos hver nyfødt med og uden musikeksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Varese, Italy, Italien
- Barbara Sgobbi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gestationsalder mellem 23. og 32. uge
- fødselsvægt <1500g
- passende for gestationsalder, tilstrækkelig stabilitet af de vitale parametre og fravær af aktive infektioner og episoder med apnø i løbet af de 72 timer før testen
Ekskluderingskriterier:
- genetiske anomalier, kromosomafvigelser, medfødte hjertemisdannelser, intraventrikulær blødning (> grad II på ultralyd), periventrikulær Leukomalaci
- nyfødte med mislykkede reaktioner på bilateral hørescreening udført ved automatiseret auditiv hjernestammeresponstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) variation hos præmature spædbørn i henhold til forskellige musikgenrer, der lyttes
Tidsramme: Tilmelding udføres ved tilstrækkelig stabilitet af de vitale parametre og fravær af aktive infektioner og episoder med apnø i de 72 timer før behandlingen
|
Et elektrokardiogram udføres for at evaluere HRV-parametre hos hver nyfødt med og uden musikeksponering.
|
Tilmelding udføres ved tilstrækkelig stabilitet af de vitale parametre og fravær af aktive infektioner og episoder med apnø i de 72 timer før behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns tilstande
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania