不同音乐类型对极低和极低出生体重新生儿心率变异性的影响
2026年5月21日 更新者：Barbara Sgobbi、Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi
不同音乐类型对极低和极低出生体重早产儿心率变异性的影响：一项意大利试点研究
目的：探讨不同音乐类型对早产儿心率变异性（HRV）的影响。
新生儿接受每日随机音乐收听计划。 执行心电图以评估每个新生儿在接触和不接触音乐的情况下的 HRV 参数。
研究概览
详细说明
目的：探讨不同音乐类型对早产儿心率变异性（HRV）的影响。
HRV 以前曾用于评估与健康新生儿和有病理状况的新生儿成熟相关的自主神经系统心率波动。 该参数已被用于展示音乐如何改善婴儿的幸福感和自主神经系统的发育。
在这项研究中，根据出生顺序招募的新生儿（另请参阅纳入/排除标准）根据不同的音乐流派收听（柔和的流行-说唱、流行摇滚和古典音乐）。 音乐节目之后是 1 天无音乐监控（25 分钟）。 执行心电图以评估每个新生儿在接触和不接触音乐的情况下的 HRV 参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Varese、Italy、意大利
- Barbara Sgobbi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在测试前 72 小时内生命参数足够稳定且没有活动性感染和呼吸暂停发作时进行登记
描述
纳入标准：
- 胎龄在第 23 周和第 32 周之间
- 出生体重<1500g
- 适合胎龄，生命参数足够稳定，并且在测试前 72 小时内没有活动性感染和呼吸暂停发作
排除标准：
- 遗传异常、染色体畸变、先天性心脏畸形、脑室内出血（超声 > II 级）、脑室周围白质软化
- 对通过自动听觉脑干反应测试进行的双侧听力筛查反应失败的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听不同音乐流派的早产儿心率变异性（HRV）变化
大体时间：当生命参数足够稳定并且在治疗前 72 小时内没有活动性感染和呼吸暂停发作时进行登记
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执行心电图以评估每个新生儿在接触和不接触音乐的情况下的 HRV 参数。
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当生命参数足够稳定并且在治疗前 72 小时内没有活动性感染和呼吸暂停发作时进行登记
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Sgobbi、Tincontro Onlus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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