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Los efectos de diferentes géneros musicales en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en recién nacidos de peso extremadamente bajo y muy bajo al nacer

21 de mayo de 2026 actualizado por: Barbara Sgobbi, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Los efectos de diferentes géneros musicales sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en recién nacidos prematuros de peso extremadamente bajo y muy bajo al nacer: un estudio piloto italiano

OBJETIVO: investigar la influencia de diferentes géneros musicales en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) de los bebés prematuros.

Los recién nacidos se someten a un programa diario de escucha de música al azar. Se realiza un electrocardiograma para evaluar los parámetros de HRV en cada recién nacido con y sin exposición a la música.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: investigar la influencia de diferentes géneros musicales en la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV) de los bebés prematuros.

HRV se ha utilizado previamente para evaluar las fluctuaciones del sistema nervioso autónomo en la frecuencia cardíaca relacionadas con la maduración en neonatos sanos y en neonatos con condiciones patológicas. Este parámetro se ha utilizado para mostrar cómo la música podría mejorar el bienestar y el desarrollo del sistema nervioso autónomo en los bebés.

En este estudio, los recién nacidos (consulte también los criterios de inclusión/exclusión), reclutados según el orden de nacimiento, se someten a un programa diario de escucha de música aleatoria (25 minutos, todos los días, durante 3 días) basado en la escucha de diferentes géneros musicales (pop-pop suave). rap, pop-rock y música clásica). Los programas de música son seguidos por 1 día sin monitoreo de música (25 minutos). Se realiza un electrocardiograma para evaluar los parámetros de HRV en cada recién nacido con y sin exposición a la música.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italy
      • Varese, Italy, Italia
        • Barbara Sgobbi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Inscripción realizada cuando suficiente estabilidad de los parámetros vitales y ausencia de infecciones activas y episodios de apnea durante las 72 horas previas a la prueba

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional entre la semana 23 y 32
  • peso al nacer <1500g
  • adecuado a la edad gestacional, suficiente estabilidad de los parámetros vitales y ausencia de infecciones activas y episodios de apnea durante las 72 horas previas a la prueba

Criterio de exclusión:

  • anomalías genéticas, aberraciones cromosómicas, malformaciones cardíacas congénitas, hemorragia intraventricular (> grado II en la ecografía), leucomalacia periventricular
  • neonatos con respuestas fallidas al examen de audición bilateral realizado mediante la prueba de respuesta auditiva automatizada del tronco encefálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en bebés prematuros según los diferentes géneros musicales que escuchan
Periodo de tiempo: Inscripción realizada cuando suficiente estabilidad de los parámetros vitales y ausencia de infecciones activas y episodios de apnea durante las 72 horas previas al tratamiento
Se realiza un electrocardiograma para evaluar los parámetros de HRV en cada recién nacido con y sin exposición a la música.
Inscripción realizada cuando suficiente estabilidad de los parámetros vitales y ausencia de infecciones activas y episodios de apnea durante las 72 horas previas al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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