Os efeitos de diferentes gêneros musicais na variabilidade da frequência cardíaca em recém-nascidos com peso extremo e muito baixo
Os efeitos de diferentes gêneros musicais na variabilidade da frequência cardíaca em recém-nascidos prematuros de extremo e muito baixo peso: um estudo piloto italiano
OBJETIVO: investigar a influência de diferentes gêneros musicais na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) de prematuros.
Os recém-nascidos passam por um programa diário de audição de música aleatória. Um eletrocardiograma é realizado para avaliar os parâmetros da VFC em cada recém-nascido com e sem exposição à música.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVO: investigar a influência de diferentes gêneros musicais na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) de prematuros.
A VFC foi previamente utilizada para avaliar as flutuações do sistema nervoso autônomo na frequência cardíaca relacionadas à maturação em neonatos saudáveis e em neonatos com condições patológicas. Esse parâmetro tem sido usado para mostrar como a música pode melhorar o bem-estar e o desenvolvimento do sistema nervoso autônomo em bebês.
Neste estudo, recém-nascidos (ver também critérios de inclusão/exclusão), recrutados com base na ordem de nascimento, são submetidos a um programa diário de audição aleatória de música (25 minutos, todos os dias, durante 3 dias) com base na audição de diferentes géneros musicais (soft pop- rap, pop-rock e música clássica). Os programas de música são seguidos por 1 dia sem monitoramento de música (25 minutos). Um eletrocardiograma é realizado para avaliar os parâmetros da VFC em cada recém-nascido com e sem exposição à música.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Varese, Itália
- Barbara Sgobbi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional entre a 23ª e a 32ª semana
- peso ao nascer <1500g
- adequado para a idade gestacional, estabilidade suficiente dos parâmetros vitais e ausência de infecções ativas e episódios de apneia nas 72 horas anteriores ao exame
Critério de exclusão:
- anomalias genéticas, aberrações cromossômicas, malformações cardíacas congênitas, hemorragia intraventricular (> grau II no ultrassom), leucomalácia periventricular
- recém-nascidos com respostas falhadas à triagem auditiva bilateral realizada pelo teste de resposta auditiva auditiva automatizada do tronco encefálico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) em prematuros de acordo com a audição de diferentes gêneros musicais
Prazo: Inscrição realizada quando estabilidade suficiente dos parâmetros vitais e ausência de infecções ativas e episódios de apneia durante as 72 horas anteriores ao tratamento
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Um eletrocardiograma é realizado para avaliar os parâmetros da VFC em cada recém-nascido com e sem exposição à música.
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Inscrição realizada quando estabilidade suficiente dos parâmetros vitais e ausência de infecções ativas e episódios de apneia durante as 72 horas anteriores ao tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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