A különböző zenei műfajok hatása a szívfrekvencia-változékonyságra extrém és nagyon alacsony születési súlyú újszülötteknél
Különböző zenei műfajok hatása a szívritmus-változékonyságra extrém és nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél: egy olasz kísérleti tanulmány
CÉLKITŰZÉS: a különböző zenei műfajok hatásának vizsgálata a koraszülöttek szívfrekvencia variabilitására (HRV).
Az újszülöttek napi véletlenszerű zenehallgatási programon esnek át. Elektrokardiogramot készítenek a HRV paraméterek értékelésére minden újszülöttnél zenei expozícióval és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: a különböző zenei műfajok hatásának vizsgálata a koraszülöttek szívfrekvencia variabilitására (HRV).
A HRV-t korábban használták egészséges újszülötteknél és kóros állapotú újszülötteknél a szívfrekvencia vegetatív ingadozásainak értékelésére. Ezt a paramétert annak bemutatására használták, hogy a zene hogyan javíthatja a csecsemők közérzetét és az autonóm idegrendszer fejlődését.
Ebben a vizsgálatban a születési sorrend alapján toborzott újszülöttek (lásd még felvételi/kizárási kritériumokat) napi randomizált zenehallgatási programon vesznek részt (25 perc, minden nap, 3 napon keresztül), különböző zenei műfajok hallgatása alapján (lágy pop- rap, pop-rock és klasszikus zene). A zenei programokat 1 nap zenementes figyelés követi (25 perc). Elektrokardiogramot készítenek a HRV paraméterek értékelésére minden újszülöttnél zenei expozícióval és anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Italy
-
Varese, Italy, Olaszország
- Barbara Sgobbi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi kor a 23. és a 32. hét között
- születési súly <1500g
- a terhességi kornak megfelelő, a létfontosságú paraméterek megfelelő stabilitása, valamint az aktív fertőzések és apnoe epizódok hiánya a vizsgálat előtti 72 órában
Kizárási kritériumok:
- genetikai anomáliák, kromoszóma-rendellenességek, veleszületett szívfejlődési rendellenességek, intraventrikuláris vérzés (> II. fokozat ultrahangon), periventricularis Leukomalacia
- újszülöttek, akiknek sikertelen válasza van az automatizált hallásos agytörzsi válaszvizsgálattal végzett kétoldalú hallásszűrésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia variabilitás (HRV) változása koraszülötteknél a különböző zenei műfajok szerint
Időkeret: A beiratkozás akkor történik, ha a létfontosságú paraméterek elegendő stabilitást mutatnak, és a kezelést megelőző 72 órában nem voltak aktív fertőzések és apnoe epizódok
|
Elektrokardiogramot készítenek a HRV paraméterek értékelésére minden újszülöttnél zenei expozícióval és anélkül.
|
A beiratkozás akkor történik, ha a létfontosságú paraméterek elegendő stabilitást mutatnak, és a kezelést megelőző 72 órában nem voltak aktív fertőzések és apnoe epizódok
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .