Les effets de différents genres musicaux sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés de très faible poids à la naissance
Les effets de différents genres musicaux sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés prématurés de poids de naissance extrêmement et très faible : une étude pilote italienne
OBJECTIF : étudier l'influence de différents genres musicaux sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) des prématurés.
Les nouveau-nés subissent un programme quotidien d'écoute musicale aléatoire. Un électrocardiogramme est réalisé pour évaluer les paramètres HRV de chaque nouveau-né avec et sans exposition à la musique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : étudier l'influence de différents genres musicaux sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) des prématurés.
La HRV a déjà été utilisée pour évaluer les fluctuations du système nerveux autonome de la fréquence cardiaque liées à la maturation chez les nouveau-nés en bonne santé et chez les nouveau-nés présentant des conditions pathologiques. Ce paramètre a été utilisé pour montrer comment la musique pouvait améliorer le bien-être et le développement du système nerveux autonome chez les nourrissons.
Dans cette étude, des nouveau-nés (voir aussi critères d'inclusion/exclusion), recrutés sur la base du rang de naissance, sont soumis à un programme quotidien d'écoute musicale aléatoire (25 minutes, tous les jours, pendant 3 jours) basé sur différents genres musicaux écoutés (soft pop- rap, pop-rock et musique classique). Les programmes musicaux sont suivis d'une journée sans surveillance musicale (25 minutes). Un électrocardiogramme est réalisé pour évaluer les paramètres HRV de chaque nouveau-né avec et sans exposition à la musique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Varese, Italy, Italie
- Barbara Sgobbi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel entre la 23e et la 32e semaine
- poids à la naissance <1500g
- adapté à l'âge gestationnel, stabilité suffisante des paramètres vitaux et absence d'infections actives et d'épisodes d'apnée pendant les 72 heures précédant le test
Critère d'exclusion:
- anomalies génétiques, aberrations chromosomiques, malformations cardiaques congénitales, hémorragie intraventriculaire (> grade II à l'échographie), leucomalacie périventriculaire
- nouveau-nés avec échec de réponse au dépistage auditif bilatéral effectué par le test de réponse auditive automatisée du tronc cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) chez les prématurés selon différents genres musicaux écoutés
Délai: Inscription réalisée en cas de stabilité suffisante des paramètres vitaux et d'absence d'infections actives et d'épisodes d'apnée dans les 72 heures précédant le traitement
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Un électrocardiogramme est réalisé pour évaluer les paramètres HRV de chaque nouveau-né avec et sans exposition à la musique.
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Inscription réalisée en cas de stabilité suffisante des paramètres vitaux et d'absence d'infections actives et d'épisodes d'apnée dans les 72 heures précédant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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