Gli effetti di diversi generi musicali sulla variabilità della frequenza cardiaca nei neonati con peso alla nascita estremamente e molto basso
Gli effetti dei diversi generi musicali sulla variabilità della frequenza cardiaca nei neonati prematuri con peso alla nascita estremamente e molto basso: uno studio pilota italiano
OBIETTIVO: indagare l'influenza di diversi generi musicali sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dei neonati prematuri.
I neonati sono sottoposti a un programma quotidiano di ascolto musicale randomizzato. Viene eseguito un elettrocardiogramma per valutare i parametri HRV in ogni neonato con e senza esposizione alla musica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: indagare l'influenza di diversi generi musicali sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) dei neonati prematuri.
L'HRV è stato precedentemente utilizzato per valutare le fluttuazioni del sistema nervoso autonomo nella frequenza cardiaca correlata alla maturazione nei neonati sani e nei neonati con condizioni patologiche. Questo parametro è stato utilizzato per mostrare come la musica potrebbe migliorare il benessere e lo sviluppo del sistema nervoso autonomo nei neonati.
In questo studio, i neonati (vedi anche criteri di inclusione/esclusione), reclutati in base all'ordine di nascita, sono sottoposti a un programma di ascolto musicale randomizzato giornaliero (25 minuti, ogni giorno, per 3 giorni) basato sull'ascolto di diversi generi musicali (soft pop- rap, pop-rock e musica classica). I programmi musicali sono seguiti da 1 giorno senza monitoraggio della musica (25 minuti). Viene eseguito un elettrocardiogramma per valutare i parametri HRV in ogni neonato con e senza esposizione alla musica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Italy
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Varese, Italy, Italia
- Barbara Sgobbi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale compresa tra la 23a e la 32a settimana
- peso alla nascita <1500 g
- adeguato all'età gestazionale, sufficiente stabilità dei parametri vitali e assenza di infezioni attive ed episodi di apnee durante le 72 ore precedenti il test
Criteri di esclusione:
- anomalie genetiche, aberrazioni cromosomiche, malformazioni cardiache congenite, emorragia intraventricolare (> grado II all'ecografia), leucomalacia periventricolare
- neonati con risposte fallite allo screening dell'udito bilaterale eseguito mediante test di risposta uditiva automatica del tronco encefalico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nei neonati prematuri in base ai diversi generi musicali in ascolto
Lasso di tempo: Arruolamento eseguito quando sufficiente stabilità dei parametri vitali e assenza di infezioni attive ed episodi di apnea nelle 72 ore precedenti il trattamento
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Viene eseguito un elettrocardiogramma per valutare i parametri HRV in ogni neonato con e senza esposizione alla musica.
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Arruolamento eseguito quando sufficiente stabilità dei parametri vitali e assenza di infezioni attive ed episodi di apnea nelle 72 ore precedenti il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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