Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige musikksjangre på hjertefrekvensvariasjoner hos nyfødte med ekstremt og svært lav fødselsvekt

21. mai 2026 oppdatert av: Barbara Sgobbi, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Effekten av forskjellige musikksjangre på hjertefrekvensvariasjoner hos premature nyfødte med ekstremt og svært lav fødselsvekt: En italiensk pilotstudie

MÅL: å undersøke påvirkningen av ulike musikksjangre på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos premature spedbarn.

Nyfødte gjennomgår et daglig randomisert musikklyttingsprogram. Et elektrokardiogram utføres for å evaluere HRV-parametere hos hver nyfødt med og uten musikkeksponering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: å undersøke påvirkningen av ulike musikksjangre på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) hos premature spedbarn.

HRV har tidligere blitt brukt til å evaluere svingninger i det autonome nervesystemet i hjertefrekvens relatert til modning hos friske nyfødte og hos nyfødte med patologiske tilstander. Denne parameteren har blitt brukt for å vise hvordan musikk kan forbedre velvære og utvikling av det autonome nervesystemet hos spedbarn.

I denne studien gjennomgår nyfødte (se også inkluderings-/eksklusjonskriterier), rekruttert på grunnlag av fødselsrekkefølge, et daglig randomisert musikklyttingsprogram (25 minutter, hver dag, i 3 dager) basert på ulike musikksjangrelytting (myk pop- rap, pop-rock og klassisk musikk). Musikkprogrammer etterfølges av 1 dag uten musikkovervåking (25 minutter). Et elektrokardiogram utføres for å evaluere HRV-parametere hos hver nyfødt med og uten musikkeksponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Italy
      • Varese, Italy, Italia
        • Barbara Sgobbi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registrering utført når tilstrekkelig stabilitet av vitale parametere og fravær av aktive infeksjoner og episoder med apné i løpet av 72 timer før testen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsalder mellom 23. og 32. uke
  • fødselsvekt <1500g
  • passende for svangerskapsalderen, tilstrekkelig stabilitet av vitale parametere og fravær av aktive infeksjoner og episoder med apné i løpet av 72 timer før testen

Ekskluderingskriterier:

  • genetiske anomalier, kromosomavvik, medfødte hjertemisdannelser, intraventrikulær blødning (> grad II på ultralyd), periventrikulær Leukomalacia
  • nyfødte med mislykkede responser på bilateral hørselsscreening utført ved automatisert auditiv hjernestammeresponstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) variasjon hos premature spedbarn i henhold til ulike musikksjangre lytting
Tidsramme: Registrering utført når tilstrekkelig stabilitet av vitale parametere og fravær av aktive infeksjoner og episoder med apné i løpet av 72 timer før behandlingen
Et elektrokardiogram utføres for å evaluere HRV-parametere hos hver nyfødt med og uten musikkeksponering.
Registrering utført når tilstrekkelig stabilitet av vitale parametere og fravær av aktive infeksjoner og episoder med apné i løpet av 72 timer før behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarns tilstander

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere