Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende muziekgenres op de hartslagvariabiliteit bij pasgeborenen met extreem en zeer laag geboortegewicht

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Barbara Sgobbi, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

De effecten van verschillende muziekgenres op de hartslagvariabiliteit bij te vroeg geborenen met extreem en zeer laag geboortegewicht: een Italiaanse pilotstudie

DOEL: de invloed van verschillende muziekgenres op de hartslagvariabiliteit (HRV) van te vroeg geboren baby's onderzoeken.

Pasgeborenen ondergaan dagelijks een willekeurig luisterprogramma voor muziek. Er wordt een elektrocardiogram uitgevoerd om HRV-parameters te evalueren bij elke pasgeborene met en zonder blootstelling aan muziek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: de invloed van verschillende muziekgenres op de hartslagvariabiliteit (HRV) van te vroeg geboren baby's onderzoeken.

HRV is eerder gebruikt om fluctuaties in de hartslag van het autonome zenuwstelsel te evalueren die verband houden met rijping bij gezonde pasgeborenen en bij pasgeborenen met pathologische aandoeningen. Deze parameter is gebruikt om te laten zien hoe muziek het welzijn en de ontwikkeling van het autonome zenuwstelsel bij zuigelingen kan verbeteren.

In deze studie ondergaan pasgeborenen (zie ook inclusie-/exclusiecriteria), gerekruteerd op basis van geboortevolgorde, dagelijks een willekeurig muziekluisterprogramma (25 minuten, elke dag, gedurende 3 dagen) op basis van verschillende muziekgenres (soft pop- rap, pop-rock en klassieke muziek). Muziekprogramma's worden gevolgd door 1 dag geen muziekmonitoring (25 minuten). Er wordt een elektrocardiogram uitgevoerd om HRV-parameters te evalueren bij elke pasgeborene met en zonder blootstelling aan muziek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Varese, Italië
        • Barbara Sgobbi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Registratie uitgevoerd bij voldoende stabiliteit van de vitale parameters en afwezigheid van actieve infecties en episodes van apneu gedurende de 72 uur voorafgaand aan de test

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschapsduur tussen de 23e en de 32e week
  • geboortegewicht <1500g
  • geschikt voor de zwangerschapsduur, voldoende stabiliteit van de vitale parameters en afwezigheid van actieve infecties en episodes van apneu gedurende de 72 uur vóór de test

Uitsluitingscriteria:

  • genetische afwijkingen, chromosomale afwijkingen, aangeboren hartafwijkingen, intraventriculaire bloeding (> graad II op echografie), periventriculaire leukomalacie
  • neonaten met mislukte reacties op bilaterale gehoorscreening uitgevoerd door geautomatiseerde auditieve hersenstamresponstesten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV) variatie bij te vroeg geboren baby's volgens verschillende muziekgenres die luisteren
Tijdsspanne: Registratie uitgevoerd bij voldoende stabiliteit van de vitale parameters en afwezigheid van actieve infecties en episoden van apneu gedurende de 72 uur vóór de behandeling
Er wordt een elektrocardiogram uitgevoerd om HRV-parameters te evalueren bij elke pasgeborene met en zonder blootstelling aan muziek.
Registratie uitgevoerd bij voldoende stabiliteit van de vitale parameters en afwezigheid van actieve infecties en episoden van apneu gedurende de 72 uur vóór de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baby voorwaarden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren