Eri musiikkityylien vaikutukset äärimmäisen ja erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneiden sykevaihteluihin
Eri musiikkityylien vaikutukset äärimmäisen ja erittäin alhaisen syntymäpainon ennenaikaisten vastasyntyneiden sykevaihteluihin: italialainen pilottitutkimus
TAVOITE: tutkia eri musiikkigenrejen vaikutusta keskosten sykevaihteluihin (HRV).
Vastasyntyneet käyvät läpi päivittäin satunnaistetun musiikinkuunteluohjelman. Elektrokardiogrammi suoritetaan HRV-parametrien arvioimiseksi jokaiselle vastasyntyneelle musiikin kanssa ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: tutkia eri musiikkigenrejen vaikutusta keskosten sykevaihteluihin (HRV).
HRV:tä on aiemmin käytetty arvioimaan autonomisen hermoston sydämen sykkeen vaihteluita, jotka liittyvät kypsymiseen terveillä vastasyntyneillä ja vastasyntyneillä, joilla on patologisia tiloja. Tätä parametria on käytetty osoittamaan, kuinka musiikki voi parantaa lasten hyvinvointia ja autonomisen hermoston kehitystä.
Tässä tutkimuksessa vastasyntyneet (katso myös mukaanotto-/poissulkemiskriteerit), jotka on rekrytoitu syntymäjärjestyksen perusteella, käyvät läpi päivittäin satunnaistetun musiikinkuunteluohjelman (25 minuuttia, joka päivä, 3 päivän ajan), joka perustuu eri musiikkityylien kuunteluun (pehmeä pop- rap, pop-rock ja klassinen musiikki). Musiikkiohjelmia seuraa 1 päivä ilman musiikin seurantaa (25 minuuttia). Elektrokardiogrammi suoritetaan HRV-parametrien arvioimiseksi jokaiselle vastasyntyneelle musiikin kanssa ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Varese, Italy, Italia
- Barbara Sgobbi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 23. ja 32. viikon välillä
- syntymäpaino <1500g
- raskauden ikään sopiva, elintärkeiden parametrien riittävä vakaus ja aktiivisten infektioiden ja apneajaksojen puuttuminen testiä edeltäneiden 72 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- geneettiset poikkeavuudet, kromosomipoikkeavuudet, synnynnäiset sydämen epämuodostumat, suonensisäinen verenvuoto (> ultraäänitutkimuksessa aste II), periventrikulaarinen leukomalasia
- vastasyntyneet, jotka eivät saaneet vastetta automaattisella kuulo-aivorungon vastetestauksella tehtyyn kahdenväliseen kuulotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) -vaihtelu keskosilla eri musiikin kuuntelun mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen suoritetaan, kun elintärkeät parametrit ovat riittävän vakaat ja aktiivisia infektioita ja apneajaksoja ei ole esiintynyt 72 tunnin aikana ennen hoitoa
|
Elektrokardiogrammi suoritetaan HRV-parametrien arvioimiseksi jokaiselle vastasyntyneelle musiikin kanssa ja ilman sitä.
|
Ilmoittautuminen suoritetaan, kun elintärkeät parametrit ovat riittävän vakaat ja aktiivisia infektioita ja apneajaksoja ei ole esiintynyt 72 tunnin aikana ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan olosuhteet
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin