Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika musikgenrer på hjärtfrekvensvariationer hos nyfödda med extremt och mycket låg födelsevikt

8 augusti 2019 uppdaterad av: Barbara Sgobbi, Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Effekterna av olika musikgenrer på hjärtfrekvensvariationer hos för tidigt födda barn med extremt och mycket låg födelsevikt: en italiensk pilotstudie

SYFTE: att undersöka inverkan av olika musikgenrer på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos för tidigt födda barn.

Nyfödda genomgår ett dagligt randomiserat musiklyssningsprogram. Ett elektrokardiogram utförs för att utvärdera HRV-parametrar hos varje nyfödd med och utan musikexponering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE: att undersöka inverkan av olika musikgenrer på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos för tidigt födda barn.

HRV har tidigare använts för att utvärdera fluktuationer i det autonoma nervsystemet i hjärtfrekvens relaterade till mognad hos friska nyfödda och hos nyfödda med patologiska tillstånd. Denna parameter har använts för att visa hur musik kan förbättra välbefinnandet och utvecklingen av det autonoma nervsystemet hos spädbarn.

I denna studie genomgår nyfödda (se även inklusions-/exklusionskriterier), rekryterade på basis av födelseordning, ett dagligt randomiserat musiklyssningsprogram (25 minuter, varje dag, i 3 dagar) baserat på lyssnande av olika musikgenrer (mjuk pop- rap, pop-rock och klassisk musik). Musikprogram följs av 1 dag utan musikövervakning (25 minuter). Ett elektrokardiogram utförs för att utvärdera HRV-parametrar hos varje nyfödd med och utan musikexponering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien
        • Barbara Sgobbi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inskrivning utförs när tillräcklig stabilitet hos de vitala parametrarna och frånvaro av aktiva infektioner och episoder av apné under de 72 timmarna före testet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • graviditetsålder mellan 23:e och 32:a veckan
  • födelsevikt <1500g
  • lämplig för graviditetsåldern, tillräcklig stabilitet hos de vitala parametrarna och frånvaro av aktiva infektioner och episoder av apné under de 72 timmarna före testet

Exklusions kriterier:

  • genetiska anomalier, kromosomavvikelser, medfödda hjärtmissbildningar, intraventrikulär blödning (> grad II på ultraljud), periventrikulär Leukomalaci
  • nyfödda med misslyckade svar på bilateral hörselscreening utförd med Automated Auditory Brainstem Response-testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart Rate Variability (HRV) variation hos för tidigt födda barn beroende på lyssnande på olika musikgenrer
Tidsram: Inskrivning utförs när tillräcklig stabilitet hos de vitala parametrarna och frånvaro av aktiva infektioner och episoder av apné under 72 timmar före behandlingen
Ett elektrokardiogram utförs för att utvärdera HRV-parametrar hos varje nyfödd med och utan musikexponering.
Inskrivning utförs när tillräcklig stabilitet hos de vitala parametrarna och frånvaro av aktiva infektioner och episoder av apné under 72 timmar före behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale di Circolo - Fondazione Macchi

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Sgobbi, Tincontro Onlus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 51

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarns tillstånd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera